第1篇 監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
參與臨床試驗(yàn)方案等文件的討論定稿，負(fù)責(zé)印制知情同意書、crf表等臨床試驗(yàn)文件
負(fù)責(zé)各合作醫(yī)院的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)，包括藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)及臨床科室等部門，落實(shí)合作協(xié)議的簽訂、倫理審批及變更；
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查，包括資料、藥品、耗材等核查
監(jiān)督臨床試驗(yàn)進(jìn)程，督促研究者或crc安排好受試者隨訪；
聯(lián)系國家藥監(jiān)局、相關(guān)省級藥監(jiān)局的相關(guān)部門，完成臨床試驗(yàn)前資料、年度進(jìn)展報(bào)告、試驗(yàn)結(jié)束報(bào)告等備案工作；
負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)物資和費(fèi)用，核對支出，辦理付款等手續(xù)；
定期監(jiān)查臨床試驗(yàn)單位，完成監(jiān)查報(bào)告；
組織召開臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)、中期協(xié)調(diào)會(huì)、總結(jié)會(huì)等會(huì)議；
負(fù)責(zé)管理臨床研究用樣品、對照品的包裝、運(yùn)輸、發(fā)放、使用、收回、銷毀等，并完成記錄；
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院和內(nèi)部試驗(yàn)文件、檢測報(bào)告及樣品的接收、傳遞等；
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理制度（包括sop）的建立；
協(xié)助cfda相關(guān)注冊資料的編寫；
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。
職位要求：
-醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科，1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷
-熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)
-良好的協(xié)調(diào)溝通及組織能力
-良好的文字組織及表達(dá)能力
-有從醫(yī)經(jīng)歷或腫瘤專業(yè)優(yōu)先考慮
-獨(dú)立工作能力，吃苦耐勞，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能勝任出差。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第2篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
高級臨床監(jiān)查員 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)
3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)(完整參與過注冊臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)工作)
4、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作
5、具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)
3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)(完整參與過注冊臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)工作)
4、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作
5、具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件
第3篇 通防專業(yè)安全監(jiān)查員安全崗位職責(zé)
1、在一通三防主管領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
2、貫徹執(zhí)行黨和國家安全生產(chǎn)方針、政策、法律、法規(guī)、行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)上級安全生產(chǎn)理念、安全會(huì)議精神。
3、協(xié)助組織開展對本礦“一通三防”工作的調(diào)研、檢查及隱患排查，參與“一通三防”事故的調(diào)查分析。
4、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)建立和完善礦井通風(fēng)系統(tǒng)、防塵系統(tǒng)、防火系統(tǒng)、安全監(jiān)測系統(tǒng)等的管理及相關(guān)規(guī)章制度，并進(jìn)行監(jiān)督檢查。
5、組織“一通三防”新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的使用和推廣工作。
6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作，對發(fā)現(xiàn)的重大事故隱患問題進(jìn)行研究分析，提出可行性方案，并督促治理方案在現(xiàn)場的落實(shí)。
7、發(fā)生“一通三防”事故時(shí)，協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)組織搶險(xiǎn)救災(zāi)工作，指導(dǎo)制定安全技術(shù)措施及防范措施。
8、協(xié)助開展“一通三防”系統(tǒng)安全技術(shù)培訓(xùn)工作。
第4篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員 responsibilities職責(zé):
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)以及總結(jié)會(huì)等臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議;
l 與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時(shí)提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè);
l 有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;
l 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責(zé):
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)以及總結(jié)會(huì)等臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議;
l 與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時(shí)提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè);
l 有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;
l 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調(diào)員
第5篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員 cra 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動(dòng),常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)
2.必要時(shí),配合醫(yī)院指定和完成入組計(jì)劃,
3.能適應(yīng)同時(shí)管理一個(gè)以上方案的監(jiān)查任務(wù)
4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題
5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗(yàn)文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項(xiàng)目要求
6.管理醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動(dòng)過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程
7.通過日常報(bào)告和監(jiān)查報(bào)告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程
8.能和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,必要時(shí)能支持團(tuán)隊(duì)成員 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動(dòng),常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)
2.必要時(shí),配合醫(yī)院指定和完成入組計(jì)劃,
3.能適應(yīng)同時(shí)管理一個(gè)以上方案的監(jiān)查任務(wù)
4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題
5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗(yàn)文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項(xiàng)目要求
6.管理醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動(dòng)過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程
7.通過日常報(bào)告和監(jiān)查報(bào)告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程
8.能和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,必要時(shí)能支持團(tuán)隊(duì)成員
第6篇 二級監(jiān)查員崗位職責(zé)、要求
二級監(jiān)查員職位要求
1.預(yù)防醫(yī)學(xué)（公共衛(wèi)生）、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類、生物技術(shù)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.本科及以上學(xué)歷，要求有2年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)的，有外企藥廠研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.須通過英語四級，熟練運(yùn)用office辦公軟件。
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有耐心，能吃苦耐勞。
二級監(jiān)查員崗位職責(zé)
1.試驗(yàn)前確認(rèn)研究單位及研究者。
2.在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書，了解試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r。
3.核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整性，監(jiān)查所有病例報(bào)告表是否正確填寫，并確保與原始資料一致。
4.進(jìn)行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視，協(xié)助進(jìn)行必要的通知和溝通事宜。
5.確認(rèn)所有不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。
6.核實(shí)試驗(yàn)用品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄。
7.每次訪視后做書面報(bào)告文件遞送申辦者，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第7篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過腫瘤項(xiàng)目者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
