第1篇 制劑專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 開展制劑處方研究工作,使用制劑各輔料、制劑制備工藝和各儀器設(shè)備,制定試驗(yàn)方案;
2. 開展制劑研究工作,包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等,并制定相關(guān)方案;
3. 開展工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證和評(píng)估,維護(hù)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施;
4. 檢索中、英文文獻(xiàn),跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,進(jìn)行和項(xiàng)目相關(guān)部分的調(diào)研工作;
5. 根據(jù)藥品申報(bào)注冊(cè)法規(guī),獨(dú)立撰寫藥品申報(bào)相關(guān)資料;
6. 與分析、合成、藥理、注冊(cè)等相關(guān)人員密切合作。
任職資格:
1. 2年以上工作經(jīng)歷,制藥、藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉口服及外用制劑的研發(fā);
3. 熟悉常規(guī)藥物制劑工藝的操作,如制粒、干燥、粉碎、混合、膠囊填充、壓片、包衣、口服液灌裝等,熟練相關(guān)的操作設(shè)備和測(cè)試儀器,如崩解儀、溶出儀、流動(dòng)性測(cè)試儀等;
4. 了解制劑工藝的放大及不同工藝和工藝參數(shù)對(duì)制劑的影響;
5. 誠(chéng)實(shí)守信,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;良好的溝通能力和組織能力。
第2篇 制劑項(xiàng)目專員崗位職責(zé)
制劑項(xiàng)目管理專員 '1、負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的項(xiàng)目規(guī)范管理工作,包括項(xiàng)目計(jì)劃表、進(jìn)度跟蹤等;
2、負(fù)責(zé)與內(nèi)部部門,及外部cro合作單位的溝通協(xié)調(diào)、工作統(tǒng)籌、及組織管理等;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)行文件,制度,流程的優(yōu)化改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助整理項(xiàng)目資料歸檔管理工作;'
'1、負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的項(xiàng)目規(guī)范管理工作,包括項(xiàng)目計(jì)劃表、進(jìn)度跟蹤等;
2、負(fù)責(zé)與內(nèi)部部門,及外部cro合作單位的溝通協(xié)調(diào)、工作統(tǒng)籌、及組織管理等;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)行文件,制度,流程的優(yōu)化改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助整理項(xiàng)目資料歸檔管理工作;'
第3篇 制劑國(guó)際化專員崗位職責(zé)以及職位要求
制劑國(guó)際化專員職位要求
1、1年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備一定的資源整合能力，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)有一定了解；
2、熟悉中南美、東南亞、非洲等國(guó)家的醫(yī)藥、化工行業(yè)法規(guī)；有美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、有工廠工作經(jīng)驗(yàn)、藥品出口注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、英語流利，具備良好的口語表達(dá)及函電書寫能力；
5、較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、管理能力，有強(qiáng)烈的責(zé)任心、事業(yè)心與團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力。
制劑國(guó)際化專員崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司制劑產(chǎn)品的國(guó)外銷售及產(chǎn)品推廣；
2.負(fù)責(zé)國(guó)際銷售區(qū)域內(nèi)銷售活動(dòng)的策劃和執(zhí)行；
3.在藥事法規(guī)、制劑生產(chǎn)等領(lǐng)域提出專業(yè)建議。
第4篇 制劑技術(shù)專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)工藝技術(shù)管理; 2.生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理; 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝改進(jìn)工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強(qiáng)責(zé)任心和鉆研精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有較強(qiáng)的工作壓力承受能力; 2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),?？萍耙陨蠈W(xué)歷;3.口服固體制劑生產(chǎn)及相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)豐富,熟練掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝,熟悉流化床、包衣機(jī)、壓片機(jī)等現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備的性能和工作原理,并具有實(shí)際操作技能,對(duì)各生產(chǎn)崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)管理5年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能夠及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)實(shí)際問題,動(dòng)手能力強(qiáng); 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī),有較強(qiáng)的文字組織能力。
