中醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的依據(jù)是合同,要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點(diǎn)等進(jìn)行驗(yàn)收;沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收。
(二)查驗(yàn)醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收程序分到貨驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收)兩部分,只有驗(yàn)收合格后,才能做財(cái)務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收時,設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進(jìn)行驗(yàn)收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗(yàn)收管理制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
(七)驗(yàn)收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗(yàn)收:
(1)參加驗(yàn)收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗(yàn)收:
①應(yīng)參照省'醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范'(以下簡稱'規(guī)范')中的大型設(shè)備到貨驗(yàn)收報(bào)告和附表的格式進(jìn)行;
②驗(yàn)收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點(diǎn),應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機(jī)、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行核對;并逐項(xiàng)做好詳細(xì)的書面記錄。
(3)技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收):
①驗(yàn)收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測量和臨床驗(yàn)證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗(yàn)收的重點(diǎn)。
②驗(yàn)收時間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗(yàn)收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項(xiàng)測試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。
b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)來院進(jìn)行檢測;
c請地方質(zhì)監(jiān)、計(jì)量檢測部門進(jìn)行測量。
d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進(jìn)行測量和檢驗(yàn)。
④臨床驗(yàn)證
通過上述驗(yàn)收過程,驗(yàn)收合格的前提下,進(jìn)行臨床驗(yàn)證;臨床驗(yàn)證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進(jìn)行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收,參照上述大型設(shè)備的驗(yàn)收方法,參加驗(yàn)收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗(yàn)收報(bào)告的填寫
設(shè)備驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告,具體要求如下:
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報(bào)告:即到貨驗(yàn)收報(bào)告和安裝調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告即技術(shù)驗(yàn)收報(bào)告。
2.對于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告,它包括貨物的清點(diǎn)和性能檢驗(yàn)結(jié)果。
3.驗(yàn)收報(bào)告上應(yīng)有使用科室負(fù)責(zé)人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗(yàn)收報(bào)告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗(yàn)收報(bào)告、測試報(bào)告等為設(shè)備建檔工作做好準(zhǔn)備。
