- 目錄
第1篇 報批專員崗位職責(zé)
報批專員 中生方政生物技術(shù)股份有限公司 中生方政生物技術(shù)股份有限公司,中生方政,中生方政 報批專員崗位說明
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊,應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)法規(guī)要求編寫并提交產(chǎn)品注冊申報資料;
2、跟蹤注冊項目申報進度,協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關(guān)問題,對需要進行說明書、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽等修改的產(chǎn)品及時進行變更申請,保證注冊的順利完成;
3、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供最新政策法規(guī)的培訓(xùn),為企業(yè)決策層做好參謀,確保研發(fā)、生產(chǎn)等的順利進行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊材料報送及注冊資料的檔案管理。
5、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1、學(xué)歷
本科及以上,生物技術(shù)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、資歷
2年以上醫(yī)療器械、藥品相關(guān)產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗;
了解一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程,有g(shù)mp相關(guān)文件編寫經(jīng)驗;
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)管理的法律法規(guī)及注冊申報流程;
熟悉診斷試劑注冊流程,熟悉體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先考慮。
3、其他
具備團隊合作精神,良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
熱愛注冊相關(guān)工作,有責(zé)任心,為人誠實,有較強的學(xué)習(xí)能力。
第2篇 產(chǎn)品報批專員崗位職責(zé)內(nèi)容
1.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)申報資料編寫、整理、匯總及申報工作,與項目負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)。
2.負(fù)責(zé)各項政策性資助申報資料的編寫、整理及申報工作。
3.負(fù)責(zé)國家有關(guān)藥品研發(fā)政策的收集及整理工作。
4.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)技術(shù)資料整理、歸檔及管理工作。
5.負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
第3篇 報批報建專員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、本科以上學(xué)歷,城市規(guī)劃、工民建、建筑類、土地資源管理等房地產(chǎn)相關(guān)專業(yè);
2、了解城市更新業(yè)務(wù)流程和相關(guān)政策;
3.具備較強的抗壓能力,溝通協(xié)調(diào)能力強;
4、從事過房地產(chǎn)城市更新報建工作者優(yōu)先錄用。
崗位職責(zé):
1.辦理城市更新項目前期開發(fā)、立項、方案、報建、報批、規(guī)劃調(diào)整等各項政府批文及相關(guān)手續(xù),及時收集、整理、研究政府報批報建政策;
2.負(fù)責(zé)城市更新項目各階段文件材料的準(zhǔn)備、報批和跟蹤工作;
3.負(fù)責(zé)對外政府公共關(guān)系的維護。
