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第1篇理化檢驗崗位職責 第2篇qc理化檢驗員崗位職責、要求
第1篇 理化檢驗崗位職責
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責:
1. 能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果。
2. 負責質量標準的建立和驗證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性
5. 負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫
6. 負責實驗員的工作制定和培訓
7. 負責分析儀器的維護保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領導交給的其他任務
職位要求
1、 要求藥物分析及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、 2年以上相關工作經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、 良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網站和數據庫;
6、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第2篇 qc理化檢驗員崗位職責、要求
qc理化檢驗員職位要求
1.了解國內外驗證法律法規(guī)。
2.了解國內外gmp相關法律、法規(guī)、指南。
3.具理化檢驗(lc、ms、ce、pcr等)相關實操能力。
4.具備良好的團隊溝通協(xié)調能力、較強的抗壓能力。
5.大學英語四級。
qc理化檢驗員崗位職責
1.負責qc理化檢驗實驗室相關檢測工作。
2.負責理化檢驗相關分析方法的驗證的起草實施。
3.負責參與理化檢驗實驗室調查,偏差調查和變更控制。
4.支持qc理化檢驗實驗室的設計。
5.支持理化檢驗實驗室相關分析方法的技術轉移工作。