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第1篇 理化分析崗位職責
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責:
1. 能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果。
2. 負責質量標準的建立和驗證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性
5. 負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫
6. 負責實驗員的工作制定和培訓
7. 負責分析儀器的維護保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領導交給的其他任務
職位要求
1、 要求藥物分析及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、 2年以上相關工作經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、 良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網站和數據庫;
6、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第2篇 理化分析qc崗位職責
1.在安全的操作規(guī)范下進行檢驗操作;
2.負責原輔料、內外包材、工藝用水、純蒸汽的取樣及檢驗;
3.負責起草相關的檢驗操作規(guī)程和其他文件;
5.負責起草相關設備的操作維護規(guī)程和驗證文件;
6.負責檢驗所用的玻璃器皿和試劑的領用;
7.負責試液、滴定液、對照品的管理和使用。
任職資格
1. 本科學歷,化學,制藥工程,藥學等相關專業(yè);
2. 有2年以上gmp藥企qc工作經驗,產品為注射劑優(yōu)先;
3. 熟悉注射劑的理化檢測項目,如:不溶性微粒,溶液澄清度,顏色,水分,裝量等;
4. 熟悉原輔料的檢測,能熟練使用hplc, gc, ir,旋光儀,toc,不溶性微粒等儀器設備;
5. 熟悉gmp知識和法規(guī)要求,能起草gmp相關文件,如儀器,檢驗操作規(guī)程,實驗室管理文件等;
6. 誠實,敬業(yè),工作嚴謹,并具有良好的大局觀和高度的責任心。
第3篇 產品理化分析崗位職責
專業(yè)要求:中級職稱優(yōu)先。具有農產品、食品檢驗工作經驗。
1、一名有食品實驗室工作經驗的員工,能夠熟練完成食品理化實驗,如滴定、原子吸收光譜儀、原子熒光光譜儀、分光光度計的操作等;2、一名有食品實驗室工作經驗的員工,能夠熟練操作高效液相色譜儀,完成樣品前處理到上機分析一整套的分析流程,熟練操作waters高效液相色譜儀的優(yōu)先。
