第1篇 五四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理工作制度
第四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理工作制度
1、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,必須具有實(shí)用性、創(chuàng)新性、科學(xué)性等條件;
2、經(jīng)科室討論和科主任同意后,填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)科審核;
3、醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論并同意后,參照省內(nèi)或國內(nèi)同級(jí)醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),填寫收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)表上報(bào)物價(jià)局,批準(zhǔn)后方可實(shí)施;
4、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案;
5、年終由所在科室將所開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié),填寫新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選申請(qǐng)表,上報(bào)科教科參與由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行的年度評(píng)比,得獎(jiǎng)項(xiàng)目予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第2篇 市醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)制度二
醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度(二)
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為,促進(jìn)我院醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等國家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。
一、醫(yī)院遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)以及符合倫理的原則,鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
二、新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家對(duì)醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和控制,每年對(duì)計(jì)劃申報(bào)的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行準(zhǔn)入評(píng)審(每季度一次),經(jīng)準(zhǔn)入同意后的項(xiàng)目科室方可開展;每年年底(12月份)組織相關(guān)專家對(duì)已開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行年度評(píng)審和獎(jiǎng)勵(lì);每年定期對(duì)已獲獎(jiǎng)的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行跟蹤評(píng)估。
2、科室核心小組負(fù)責(zé)本科室新技術(shù)新業(yè)務(wù)計(jì)劃申報(bào)與評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)的審核、批準(zhǔn)及簽字;同時(shí)負(fù)責(zé)本科室開展項(xiàng)目的質(zhì)量控制和監(jiān)督。
3、醫(yī)務(wù)處在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃的備案;協(xié)助管理委員會(huì)組織專家進(jìn)行準(zhǔn)入初審和年度評(píng)獎(jiǎng);對(duì)已申報(bào)和開展的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行跟蹤、評(píng)估,及時(shí)幫助解決進(jìn)展中存在的問題與困難。
三、嚴(yán)格規(guī)范新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床準(zhǔn)入
各科室對(duì)臨床實(shí)用性強(qiáng)的醫(yī)療新技術(shù),在確認(rèn)其安全性、有效性及倫理、道德等方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,應(yīng)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施。
(一)準(zhǔn)入新技術(shù)新業(yè)務(wù)的分類:
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的、在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)(含設(shè)備);
2、限制使用技術(shù),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的新技術(shù)新業(yè)務(wù),其技術(shù)難度大、技術(shù)要求高,如顱腦外科、心臟外科、介入治療、大器官移植(肝、腎、肺、心臟、骨髓、干細(xì)胞)、生殖技術(shù)等;
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項(xiàng)目。
(二)準(zhǔn)入新技術(shù)新業(yè)務(wù)需符合:
1、全新的診療技術(shù)或手段;
2、常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物);
3、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治(包括罕見病例);
4、新醫(yī)療技術(shù)、新業(yè)務(wù)的引進(jìn)(包括新的診療設(shè)備的使用);
5、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善;
6、超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)(包括探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù));
7、人員有相關(guān)的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,有些技術(shù)需有上崗證明或資格證書。
(三)對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的類型按項(xiàng)目的創(chuàng)新程度劃分為創(chuàng)新型(自行開展,區(qū)內(nèi)首創(chuàng),國內(nèi)領(lǐng)先)、創(chuàng)新應(yīng)用型(借助外援,邀請(qǐng)專家協(xié)助開展)、引進(jìn)改良型和引進(jìn)應(yīng)用型、小發(fā)明小創(chuàng)造五個(gè)等級(jí),以此作為評(píng)估新技術(shù)、新業(yè)務(wù)水平的標(biāo)準(zhǔn)。
(四)對(duì)探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù)等難度大、要求高的技術(shù)醫(yī)院準(zhǔn)入后還應(yīng)報(bào)衛(wèi)生行政主管部門審批后開展。
(五)在實(shí)施新技術(shù)新業(yè)務(wù)項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。
(六)準(zhǔn)入評(píng)審程序
1、申報(bào)每季度初(1日―10日)申報(bào)項(xiàng)目計(jì)劃,申報(bào)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人原則上為具有副主任醫(yī)師(副高)及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技以及管理人員。經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見后報(bào)送醫(yī)務(wù)處備案。擬開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)需經(jīng)準(zhǔn)入評(píng)審后方可在臨床繼續(xù)開展。
2、審核各科室申報(bào)材料完善后,由醫(yī)務(wù)處組織專家,對(duì)該項(xiàng)目計(jì)劃的引進(jìn)來源、主要技術(shù)關(guān)鍵、技術(shù)指標(biāo)、創(chuàng)新點(diǎn)、操作規(guī)程及流程、目的意義、可預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)及處理預(yù)案、存在的困難、需解決的問題、可行性(經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益)以及科室人員、設(shè)施、設(shè)備條件(包括開展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等)進(jìn)行準(zhǔn)入審核。
(1)科室新開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)須填寫“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)申請(qǐng)及可行性論證報(bào)告”報(bào)醫(yī)務(wù)處,如該技術(shù)為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)處組織專家審核和集體評(píng)估;超出本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳申報(bào)。
(2)需要新增加收費(fèi)項(xiàng)目的,由物價(jià)辦按照《醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目審批程序》申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
3、結(jié)果:
(1)準(zhǔn)入,同意開展;
(2)準(zhǔn)入,需改進(jìn)后方可開展;
(3)不予準(zhǔn)入,不可開展。
四、新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)程序
1、經(jīng)審批同意準(zhǔn)入開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)方可申報(bào)評(píng)獎(jiǎng)。
2、每年11月為評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間,須填寫“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)應(yīng)用效果評(píng)價(jià)暨評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)表”,經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見后報(bào)送醫(yī)務(wù)處。由醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)專家(每年12月份)對(duì)已開展并取得成果的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行評(píng)審和獎(jiǎng)勵(lì)。具體評(píng)獎(jiǎng)細(xì)則:
(1)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)工作由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé),科研處協(xié)助分組評(píng)價(jià)。分為外科組、內(nèi)科組、醫(yī)技組、護(hù)理組、行政后勤組(管理創(chuàng)新獎(jiǎng)),以答辯形式進(jìn)行評(píng)審并決定獲獎(jiǎng)項(xiàng)目及等次。
(2)新技術(shù)新業(yè)務(wù)系指在醫(yī)院開展的最新的,具有先進(jìn)性、科學(xué)性、實(shí)用性的治療方法、手術(shù)方法、診斷手段或使用先進(jìn)設(shè)備,獲得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
(3)參加評(píng)獎(jiǎng)的各項(xiàng)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目,須在臨床開展半年以上,由科室初審,經(jīng)科室核心小組成員簽署意見后,方可申報(bào)評(píng)獎(jiǎng);每年每科申報(bào)評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目不得超過2項(xiàng)。
(4)評(píng)審專家采取打分制,滿分10分,如申報(bào)評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目確屬亞專業(yè)范疇,評(píng)獎(jiǎng)時(shí)酌情加0.5分;如有已發(fā)表的文章,是中華牌期刊或sci加1分,是核心期刊加0.5分,是省級(jí)期刊加0.3分;
(5)兩科以上合作開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù),應(yīng)共同商量討論后申報(bào)評(píng)獎(jiǎng),利益分享;多科申報(bào)同一項(xiàng)新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng),先開展并在醫(yī)務(wù)處備案的科室有資格參加評(píng)獎(jiǎng);
(6)科主任負(fù)責(zé),科核心小組嚴(yán)格把關(guān),如發(fā)現(xiàn)有變相重復(fù)報(bào)獎(jiǎng),弄虛作假等違反醫(yī)院規(guī)定的作法,扣除科主任一年崗位津貼,取消該科室當(dāng)年度所有新技術(shù)新業(yè)務(wù)的評(píng)獎(jiǎng)資格,取消項(xiàng)目主持人三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)資格;
(7)在臨床工作中應(yīng)用新技術(shù)新業(yè)務(wù)成功地?fù)尵仍\治危重、疑難、復(fù)雜的病例≥3例,罕見病例≥1例,可參加評(píng)獎(jiǎng),申報(bào)者應(yīng)提供具體的病案號(hào),準(zhǔn)備病歷,以便查尋;
(8)屬應(yīng)用各種藥物申報(bào)新技術(shù)新業(yè)務(wù)的項(xiàng)目,需符合:
a、醫(yī)院引進(jìn)的新藥物,需遵守循證醫(yī)學(xué)和規(guī)范化治療原則,在治療中起主
要作用或引進(jìn)了新的、先進(jìn)的治療概念。
b、在我院臨床藥品實(shí)驗(yàn)基地完成了全程實(shí)驗(yàn)的藥物。
(9)屬各類立項(xiàng)的科研課題,其相關(guān)技術(shù)或業(yè)務(wù)已在臨床推廣使用,取得一定的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益,而未獲得各種獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目可申報(bào)新技術(shù)新業(yè)務(wù);
(10)評(píng)選結(jié)果在全院張榜公示一周,最后經(jīng)院長辦公會(huì)審議通過;
本評(píng)獎(jiǎng)細(xì)則由主管業(yè)務(wù)院長及醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。
五、新技術(shù)新業(yè)務(wù)跟蹤評(píng)價(jià)
(一)嚴(yán)禁任何部門和個(gè)人不經(jīng)申報(bào),擅自開展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)。未經(jīng)報(bào)批擅自開展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)者,視情節(jié)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,產(chǎn)生嚴(yán)重后果的,一切責(zé)任由科室領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)。
(二)對(duì)以往已評(píng)獎(jiǎng)或已開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù),要進(jìn)行回顧性總結(jié),進(jìn)行社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益和可持續(xù)性進(jìn)行再評(píng)估,如獲獎(jiǎng)后的項(xiàng)目不再繼續(xù)開展,取消該項(xiàng)目所在科室下年度新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)資格,扣除項(xiàng)目主持人一年的崗位(職稱)津貼,取消其三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)資格。
(三)新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床應(yīng)用時(shí),發(fā)生下列情況之一的,醫(yī)務(wù)處請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)立即暫停臨床應(yīng)(試)用,分清責(zé)任后作出相應(yīng)結(jié)論。
1、發(fā)生醫(yī)療意外事件的;
2、引起嚴(yán)重不良后果的;
3、技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的;
4、技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的;
5、其他意外事件。
第3篇 五一醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度
第一醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度
一、為了確保有效、合理運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),我院鼓勵(lì)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目,為避免醫(yī)療資源的浪費(fèi),保證醫(yī)療安全,制定本制度。
二、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目前須通過調(diào)研、論證及審批的制度。
三、本制度所稱新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國內(nèi)外已經(jīng)開展,而我院尚未開展的預(yù)防、診斷和治療技術(shù)或項(xiàng)目。
四、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目前應(yīng)向醫(yī)教科進(jìn)行申報(bào),在取得準(zhǔn)入后方可實(shí)施。準(zhǔn)備開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表》報(bào)醫(yī)教科。其申報(bào)的主要內(nèi)容有:
1、新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本情況;
2、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的分析(合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益);
3、擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及考核證明文件的復(fù)印件,(獨(dú)立開展項(xiàng)目的科室須有3人以上);
4、開展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件;
5、新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑;
6、新技術(shù)、新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急處理預(yù)案及知情同意書;
五、醫(yī)教科在接到科室申請(qǐng)后對(duì)申報(bào)書內(nèi)容進(jìn)行整理后報(bào)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,組織專家進(jìn)行論證。凡涉及有可能對(duì)社會(huì)倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會(huì)討論通過。
六、各科室不得擅自開展新技術(shù)、新項(xiàng)目。對(duì)需要申報(bào)批準(zhǔn)的二類技術(shù)項(xiàng)目應(yīng)在申報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)同意后方可開展。對(duì)未經(jīng)同意擅自開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目導(dǎo)致的不良后果,由開展的科室承擔(dān)完全責(zé)任,并追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
七、科室應(yīng)及時(shí)做半年來開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)(>30例已完成病歷)并交報(bào)醫(yī)教科,醫(yī)教科整理后報(bào)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,審核通過后院長簽發(fā)正式批準(zhǔn)文件(所有向衛(wèi)生局申報(bào)的新項(xiàng)目需經(jīng)院長審批)。
第4篇 醫(yī)院核心制度：新技術(shù)準(zhǔn)入制度
醫(yī)院十四項(xiàng)核心制度:新技術(shù)準(zhǔn)入制度
加強(qiáng)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入管理是醫(yī)院的重要工作之一,醫(yī)院鼓勵(lì)學(xué)科發(fā)展及開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
一、本規(guī)定所稱的新技術(shù)、新業(yè)務(wù),是指填補(bǔ)醫(yī)院空白并具有先進(jìn)性、實(shí)用性的技術(shù)或業(yè)務(wù)。
二、開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的要求與職業(yè)道德,確保其實(shí)施的安全性、有效性與適宜性。
三、在開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時(shí)必須把病人的安全放在首位,獲得病人的知情同意,并能夠提供相應(yīng)的保障措施。
四、醫(yī)院不得使用未經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù),對(duì)須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批,未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。
五、開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的相關(guān)衛(wèi)技人員原則上應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)職稱以上,具有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí),接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),掌握相關(guān)的知識(shí)和技能,具有較豐富的應(yīng)急意外事件發(fā)生處理的經(jīng)驗(yàn)。
六、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展須經(jīng)科內(nèi)充分論證后上報(bào)醫(yī)教科審批備案后實(shí)施,屬三級(jí)醫(yī)院開展的或高風(fēng)險(xiǎn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須經(jīng)院技術(shù)委員會(huì)相關(guān)人員論證并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。
第5篇 市民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
人民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念
凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項(xiàng)目(即通過新手段取得的新成果),在本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段,稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級(jí)
對(duì)開展的新項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)管理,按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性分為國家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)。
(一)國家級(jí)具有國際先進(jìn)水平的新成果,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。
(二)省級(jí)具有國內(nèi)先進(jìn)水平的新成果,在省內(nèi)尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。
(三)院級(jí)具有省內(nèi)先進(jìn)水平,在本市及本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。
三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件
(一)擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。
(二)擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。
(三)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項(xiàng)目,一律拒絕進(jìn)入。
(四)擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目,一律不準(zhǔn)進(jìn)入。
四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序
(一)申報(bào)者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員,須認(rèn)真填寫《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書》,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。
(二)醫(yī)務(wù)科對(duì)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書》進(jìn)行審核合格后,報(bào)請(qǐng)醫(yī)院技術(shù)委員會(huì)審核評(píng)估,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L審批。
五、可行性論證的主要內(nèi)容
包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源,國內(nèi)外開展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀,開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo),保障條件及經(jīng)費(fèi),預(yù)期結(jié)果與效益等。
六、監(jiān)察措施
(一)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施,凡增加或撤銷項(xiàng)目需經(jīng)技術(shù)委員會(huì)審核同意,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
(二)醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開展的新項(xiàng)目例行檢查一次,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。
(三)對(duì)不能按期完成的新項(xiàng)目,項(xiàng)目申請(qǐng)人須向技術(shù)委員會(huì)詳細(xì)說明原因。技術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況,對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見。
(四)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實(shí)施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好;新項(xiàng)目驗(yàn)收后,應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。
第6篇 五一醫(yī)院新技術(shù)準(zhǔn)入制度
第五醫(yī)院新技術(shù)準(zhǔn)入制度
為規(guī)范新技術(shù)準(zhǔn)入工作的管理,鼓勵(lì)廣大醫(yī)務(wù)人員開展新技術(shù)、新項(xiàng)目,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,特制訂新技術(shù)準(zhǔn)入制度。
一、新技術(shù)項(xiàng)目的申報(bào),必須具有先進(jìn)性、科學(xué)性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。
二、任何科室或個(gè)人需開展新技術(shù)項(xiàng)目,都必須填寫新技術(shù)項(xiàng)目申請(qǐng)表。
三、申請(qǐng)表填寫后報(bào)醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科復(fù)審并組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論備案,對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行論證。
四、新技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)論證確認(rèn)后,報(bào)衛(wèi)生局審批備案,經(jīng)上級(jí)主管部門審批同意,并取得新技術(shù)準(zhǔn)入資格,即可開展新技術(shù)項(xiàng)目的相關(guān)工作。
五、新技術(shù)項(xiàng)目開展前按新技術(shù)開展要求進(jìn)行人員培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)后,確認(rèn)具體時(shí)間,以點(diǎn)帶面開展工作。在開展過程中,做好相關(guān)資料積累和總結(jié),并每季向醫(yī)務(wù)科上報(bào)工作開展情況。
六、凡未取得新技術(shù)準(zhǔn)入資格的,一律不得擅自開展新技術(shù)項(xiàng)目。
第7篇 醫(yī)院檢驗(yàn)科新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度
新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度
為加速醫(yī)院發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)和審批流程，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》，結(jié)合我院的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度。
一、新技術(shù)項(xiàng)目包括：
1、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；
2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項(xiàng)目；
3、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；
4、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；
5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；
6、其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。
二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類、三級(jí)準(zhǔn)入管理。
1、第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。
2、第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。具體目錄見省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。
3、第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。具體目錄見衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。
三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：
1、開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，其認(rèn)真填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表》（附件1），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。
2、在《申報(bào)表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：
（1）、擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；
（2）、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；
（3）、詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測。
（4）、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；
（5）、擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；
（6）、詳細(xì)闡述可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。
3、擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。
四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：
1、首先醫(yī)務(wù)科對(duì)科室遞交《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表》進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：
（1）、申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；
（2）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；
（3）、參加的人員資質(zhì)和水平是否能夠滿足開展需要；
（4）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。
2、醫(yī)務(wù)科審核合格項(xiàng)目，委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會(huì)進(jìn)行論證，聽取該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和科室答辯后，將專家討論意見記錄在《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表》（附件2），并上報(bào)院辦公會(huì)研究決定。
3、醫(yī)院辦公會(huì)研究決定后，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)二、三類新技術(shù)項(xiàng)目按程序進(jìn)行衛(wèi)生局、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部審批備案。審批后新技術(shù)項(xiàng)目通知科室可以按計(jì)劃具體實(shí)施。
4、對(duì)于各科室所提出的新技術(shù)、新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)科均于書面答復(fù)說明理由。
五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：
1、批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開展并取得預(yù)期效果。
2、在新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實(shí)施。
3、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。
（1）、開展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的;
（2）、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；
（3）、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；
（4）、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的。
六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：
（1）、醫(yī)務(wù)科做為主管部門，對(duì)于全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目管理檔案，對(duì)全院開展項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度；
（2）、醫(yī)務(wù)科定期追蹤項(xiàng)目的進(jìn)展情況，會(huì)同財(cái)務(wù)處對(duì)其療效、社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評(píng)估。
（3）、各臨床醫(yī)技科室，按三甲審核標(biāo)準(zhǔn)，今年完成一般科室所承擔(dān)所有項(xiàng)目，或完成重點(diǎn)科室要求的新技術(shù)項(xiàng)目1-2項(xiàng)。
（4）、原則上，每年3月底前各科室上交當(dāng)年度的經(jīng)科室討論，并由科主任簽字確認(rèn)的《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表》；
（5）、各科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目過程中所遇到的各種問題，均應(yīng)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)，每年11月份將當(dāng)年開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的情況做出書面匯總，填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目年度工作報(bào)告》（附件3），詳細(xì)開展例數(shù)、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、目前存在問題等，醫(yī)務(wù)科針對(duì)匯總情況進(jìn)行有重點(diǎn)的抽查核實(shí)；
（6）、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。
七、本制度從2023年3月16日試行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。
四棉醫(yī)院檢驗(yàn)科
二0一七年元月
附件1新技術(shù)新項(xiàng)目開展申報(bào)表
第8篇 醫(yī)院護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
醫(yī)院護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
1) 醫(yī)院護(hù)理新業(yè)務(wù)的開展、新技術(shù)的應(yīng)用之前,應(yīng)報(bào)醫(yī)院倫理管理委員會(huì)批準(zhǔn),并經(jīng)?？谱o(hù)理管理委員會(huì)和院內(nèi)外專家鑒定準(zhǔn)入。
2) 在開展護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時(shí),?？茟?yīng)制訂完善的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī),操作規(guī)程及常規(guī)應(yīng)依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎(chǔ)。
3) 將護(hù)理新技術(shù),新業(yè)務(wù)的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī)以書面形式報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批,同時(shí)制訂相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容、方式及效果,有完整的培訓(xùn)記錄。
4) 做好新業(yè)務(wù)、新技術(shù)應(yīng)用效果評(píng)價(jià),效果評(píng)價(jià)中應(yīng)有科學(xué)數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。
5) 應(yīng)對(duì)護(hù)士作相關(guān)的培訓(xùn),培訓(xùn)后由科室考核小組進(jìn)行考核,并有培訓(xùn)、考核的記錄。
6) 建立新業(yè)務(wù)、新技術(shù)資料情報(bào)檔案。
7) 護(hù)理部應(yīng)建立新上崗人員、特殊護(hù)理技術(shù)崗位人員、外來短期工作護(hù)理人員的技術(shù)準(zhǔn)入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準(zhǔn)入管理規(guī)定。
第9篇 某某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度
某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度
1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項(xiàng)目:
⑴使用新試劑的診斷項(xiàng)目;
⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目;
⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目;
⑷生物基因診斷和治療項(xiàng)目;
⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目;
⑹組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目;
⑺其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。
2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會(huì)倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實(shí)際情況的原則。
3、申請(qǐng)開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科:
⑴項(xiàng)目申請(qǐng)書;
⑵可行性研究報(bào)告;
⑶國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報(bào)告;
⑷具體實(shí)施方案;
⑸醫(yī)務(wù)人員專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)合格證明;
⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。
4、醫(yī)務(wù)科在接到申請(qǐng)科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報(bào)給院領(lǐng)導(dǎo),并組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)估和審核,準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的,書面通知申請(qǐng)科室并行文公告,不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的,書面告知申請(qǐng)科室并說明原因。
5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時(shí)應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚,在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實(shí)施。
6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年,開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交醫(yī)務(wù)科。
7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi),開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交至醫(yī)務(wù)科。
8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間,醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進(jìn)行跟蹤評(píng)估,評(píng)價(jià)其應(yīng)用的實(shí)際價(jià)值,并將有關(guān)評(píng)估報(bào)告提交院務(wù)會(huì);同時(shí)及時(shí)反饋相關(guān)信息至開展科室,建立有效的監(jiān)測分析機(jī)制。
9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間,出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說明原因,提交分析意見和改進(jìn)措施,醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時(shí)進(jìn)行評(píng)審并提出和落實(shí)整改意見。
10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制,出現(xiàn)下列情形之一者,應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用:
⑴病人死亡率超過允許范圍的;
⑵引起嚴(yán)重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;
⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;
⑷技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。
