第1篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度
藥業(yè)公司生物制品管理制度
1目的
為加強生物制品的經營管理工作,有效的控制生物制品的購、存、銷行為,確保依法經營,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關于開展生物制品批簽發(fā)工作相關事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。
2適用范圍
適用于生物制品的采購、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、銷毀等管理工作。
3職責
按此規(guī)定嚴格管理生物制品,保證經營安全。
4定義
生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預防/治療和診斷的藥品。目前已經納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。
5內容
5.1生物制品的經營
5.1.1經營生物制品,必須經藥品監(jiān)督管理部門審核批準具有合法經營資格方可經營,否則不得從事生物制品的購銷經營活動。
5.2生物制品的購進
5.2.1購進生物制品,必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內容進行,從具有生產、經營資格的生產企業(yè)或經營企業(yè)購進。
5.2.2所購進的生物制品運輸設備/記錄必須符合生物制品儲存運輸的相關規(guī)定.
5.2.3質量管理部對供貨企業(yè)的合法資格和質量保證能力進行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件/《藥品注冊證》及生物制品批簽發(fā)文件復印件,進口生物制品除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外還應提供加蓋供貨方原印章的原生產國或者地區(qū)藥品管理機構(或者授權批簽發(fā)機構)出具的批簽發(fā)證明復印件
5.3生物制品的驗收
5.3.1驗收生物制品應根據供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復印件及檢驗報告進行驗收,并做好驗收記錄,驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》/進口生物制品檢驗報告或通關單.
5.3.2生物制品應在來貨運輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個小時內驗收完畢,并交保管員及時入庫.
5.4生物制品的儲存與養(yǎng)護
5.4.1儲存
5.4.1.1生物制品必須嚴格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄
5.4.1.2生物制品應做好出入庫登記,定期盤點,做到賬物相符;如發(fā)現差錯問題,應立即報告公司質量管理部.
5.4.1.3由于破損/變質/過期失效而不可供藥用的品種,應清點登記單獨妥善保管,并例表上報公司質量管理部門,等候處理意見.
5.4.2養(yǎng)護
5.4.2.1生物制品因其特殊性,應例為重點養(yǎng)護品種,按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查,做好相關記錄并建立養(yǎng)護檔案.
5.4.2.2在養(yǎng)護過程發(fā)現質量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應及時采取隔離/暫停銷售等有效措施,報質量管理部等候處理意見.
5.5生物制品的出庫
5.5.1生物制品在出庫復核時要對品種/數量進行復查核對,并做好出庫復核記錄,出庫時盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內的時間.
5.6生物制品的運輸
5.6.1運輸生物制品要及時,盡量縮短運輸時間.
5.7生物制品的銷售
5.7.1應按依法批準的范圍經營生物制品.
5.8生物制品的銷毀
5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應例表登記,并上報藥品監(jiān)督管理部門安排處理.
第2篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復方制劑類藥品管理制度
藥業(yè)公司含麻黃堿復方制劑類藥品管理制度
為加強含麻黃堿類復方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關知識培訓等環(huán)節(jié)。
內容:
1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學品管理條例》(國務院令445號)中,附表《易制毒化學品的分類和品種目錄》第一類的第12項,包括*、偽*、消旋*、去甲*、甲基*、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等*類物質,常見品種見附頁(本表所列品種供參考,實際工作中應以說明書中標注的成分為準)。對該類藥品的管理,除應遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質量管理制度中對一般藥品進行管理的規(guī)定外,還應遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。
2.含麻黃堿類復方制劑的采購管理:依照有關法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復方制劑經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購該類藥品。在采購該類藥品前,采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作,質量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。購進進口含麻黃堿類復方制劑時,還應向供貨單位索取《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產品注冊證》)復印件、《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,并在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章。
3.含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理:質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知物流部門上架入庫。物流部應在倉庫內設立含麻黃堿類復方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設立明顯標志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗收人員應拒收并立即通知質量管理部門進行處理。
4、含麻黃堿類復方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核管理:質量管理部門應將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種,養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護,當發(fā)現在庫藥品存在質量問題時應及時上報質量管理部門。物流部門應指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應經出庫復核人員復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時,物流部有關人員應及時追回并通知有關部門進行處理。
5.含麻黃堿類復方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應嚴格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。
6.不合格含麻黃堿類復方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復方制劑的管理,除應遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關規(guī)定外,還應遵守以下規(guī)定:
6.1不合格含麻黃堿類復方制劑的報損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復方制劑的保管員提出申請,物流部負責人審核確認后,填報“不合格含麻黃堿類復方制劑報損審批表”。
6.2不合格含麻黃堿類復方制劑的銷毀,應經質量管理部含麻黃堿類復方制劑專職質量管理員復查確認并經公司總經理批準后,在質量管理人員和財務部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復方制劑報廢、銷毀記錄”。
7.含麻黃堿類復方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復方制劑時,要嚴格執(zhí)行《易制毒化學品管理條例》及有關藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝,嚴格登記購買人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現購買人存在異常情況時,應當立即停止銷售,并向公司負責人或質量負責人報告。公司銷售部門應對業(yè)務人員做好宣傳培訓工作,復核員在工作中發(fā)現有將該類藥品銷售給上述無合法資質的單位或個人時,應及時截停并上報部門領導做出處理。
8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸含麻黃堿類復方制劑的崗位工作人員,應按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導致含麻黃堿類復方制劑發(fā)生差錯的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復方制劑的工作。
第3篇 藥業(yè)公司藥品質量事故查詢投訴管理制度
藥業(yè)公司藥品質量事故、查詢、投訴的管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則和相關法規(guī)的要求,為加強公司經營過程中因藥品質量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質量事故的管理制度
1、質量事故分為一般質量事故和重大質量事故兩大類。
⑴重大質量事故:
a、因質量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質量問題造成經濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
⑵一般質量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質量事故的報告程序和時限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質量事故由部門負責人從速處理,當日報質量管理部。
⑵質量管理部接到事故報告后應會同有關部門了解事故的原因及處理經過,報公司領導。
⑶發(fā)生質量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質量事故,事故發(fā)現部門應一小時內報質量管理部、公司領導,公司應及時派人查明原因、責任,并在24小時內報當地藥監(jiān)局,及時妥善解決。
⑷發(fā)生一般質量事故應在三天內上報,并在一周內將質量事故原因報公司領導。
3、質量事故的處理
⑴首先調查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經過、后果,做到實事求是,準確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。
⑶事故的處理應做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責任人,經查實在季度質量考核中進行經濟賠償。
⑸發(fā)生重大質量事故的責任人,經查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關追究刑事責任。
二、質量查詢的管理制度
1、質量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務部負責。
a、來貨經驗收有質量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現并確認有質量問題的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部憑該單向供貨單位查詢,等候答復處理。
d、對查詢情況,業(yè)務部應做好記錄。
⑵供貨方或客戶向我司查詢由質量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現有嚴重質量問題而拒收的藥品,公司銷售員應及時通知質量管理部,質量管理部對藥品質量進行調查后,報告公司領導,妥善處理。
b、質量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質量查詢,對查詢過程中發(fā)現的質量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復。做到樁樁有答復,件件有交待。
⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質量管理部進行,并做好記錄。
三、質量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領導,并配合做好質量投訴的調查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復。并做好記錄。
3、對產生重大問題的質量投訴,應立即采取控制措施,向公司領導和上級主管部門匯報。
第4篇 藥業(yè)公司論壇管理制度
**藥業(yè)公司論壇管理制度
1.目 的:為了規(guī)范論壇的管理,維護公司良好的信息及言論自由秩序,充分發(fā)揮這一信息交互平臺的作用,特制訂本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權責說明:公司信息部負責對論壇的規(guī)范管理工作。
4.會員id注冊
4.1 在注冊會員id前必須同意本論壇所有相關規(guī)定,注冊時按步驟填寫個人信息,不允許出現非法字符。為了避免密碼被盜,注冊時請?zhí)砑用艽a提示問題和回答問題后及時提交信息部認證。
4.2 id注冊注意事項
4.2.1 請勿以黨和國家領導人、公司領導或其他同事之名注冊;
4.2.2 請勿注冊和其他會員之名相近、相仿的名字;
4.2.3 請勿注冊和使用與其他會員相同、相仿的名字或昵稱;
4.2.4 請勿注冊和使用不文明、不健康的id和昵稱;
4.3 簽名檔與頭像注意事項
4.3.1 簽名檔內容規(guī)定要積極健康;
4.3.2簽名檔圖片最多使用1張圖片其寬和高均不得超過200象素;
3.3.3 簽名檔與頭像不能影響論壇頁面瀏覽速度;
4.3.4 嚴禁使用色情,封建和*圖片作為頭像。
5. 發(fā)貼須知
5.1 論壇管理員、版主有權刪除以下帖子:
5.1.1 反對國家政權及公司相關規(guī)章制度的;
5.1.2 破壞國家宗教政策,宣揚*和封建迷信的;
5.1.3 散布謠言,擾亂社會秩序,破壞社會穩(wěn)定的;
5.1.4 散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的;
5.1.5 含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內容的;
5.1.6 煽動公司內部矛盾,影響內部團結的;
5.1.7 危害論壇穩(wěn)定性類等;
5.1.8 嚴重違反規(guī)定者,將取消其id號或封其ip。
6. 回復貼須知:回復貼的刪貼標準同上,此外,與發(fā)貼主題嚴重無關無聊的回復貼也可能將被刪除。
7.修復貼
如果帖子出現了排版或其他錯誤,造成不能正常顯示,版主有權修改,使之正常顯示。
8.精華貼的認定
8.1 對符合以下標準的帖子,管理員、版主有可能將其加入精華貼或增加其積分。
8.1.1內容健康向上,對公司經營發(fā)展有一定價值的,原創(chuàng)貼優(yōu)先考慮;
8.1.2 用心投入去制作的原創(chuàng)內容,能夠讓用戶學到有用的知識的內容,或心靈上得到升華,思想得到提高的;
8.1.3 對公司合理、有見地的意見和建議的。
9.id的不予通過、鎖定及ip封鎖的標準
9.1 不符合'注冊id注意事項'的;
9.2 注冊id后沒有通過信息部admin身份確認的;
9.3 發(fā)違反論壇規(guī)定的帖子屢教不改的,受到鎖定后反復注冊的id的;
10.版主職責
10.1 根據需要設置相應版塊。
10.2 版主需保證每天1小時以上的論壇在線管理。
10.3 服從論壇管理員的領導和管理,根據論壇管理規(guī)定' 發(fā)貼須知'、' 精華貼的規(guī)定'自覺管理好相應的版面。
10.4 建立和維護版內正常的秩序。
10.5 及時回答會員提出的問題。
10.6 版主應推動該版面的討論風氣,并盡可能經常發(fā)表與該版內容有關的文章或回答網友提出的問題,確立該討論區(qū)的風格和主題。
10.7 負責相應版面的日常維護和管理,對于版面存在的技術問題要及時提交給管理員處理。
10.8 負責相應版面內容的更新和變換,不斷適應網友瀏覽和交流的需求。
10.9 對于蓄意或惡意灌水者視其情節(jié)輕重給予警告(可向管理員反映或投訴,采取相應措施)。
10.10 嚴禁版主有人身攻擊或帶頭罵人灌水現象出現,嚴禁版主利用其版主權限謀求個人利益或攻擊他人。
10.11 負責收集網友對bbs建設和發(fā)展的意見和建議,并提交給管理員。
10.12 管理員平時將從版面人氣、帖子數量與質量、精華區(qū)整理、版主回帖、版面風氣與氛圍等多方面對版主進行監(jiān)督,工作不在狀態(tài)的版主,管理員有權提交意見至公司領導并取消其版主資格。
11. 特別說明
本公司認證論壇,僅供內部員工交流使用。為了方便管理,凡注冊會員,其id號需建立與之真實姓名相對應的id使用清單,但管理員有保密的義務,不能將此資料用于其他用途。
認證論壇的帳戶管理與rt*帳戶管理相同。
12. 相關工作程序及流程圖
12.1 公司論壇id管理
12.1.1 公司論壇id管理程序參見rt*管理程序。
12.1.2 公司論壇id管理流程圖參見rt*管理流程圖。
12.2 公司網站留言版管理回復
12.2.1公司網站留言版管理回復工作程序:
12.2.1.1 公司信息部指定網站管理員負責下載公司網站留言版欄目的留言內容,并分類;
12.2.1.2 網站管理員將網站留言分發(fā)給公司領導、各單位;
12.2.1.3 收到留言的公司領導、各單位需在2個工作日內回復留言中提及的問題;
12.2.1.4 將回復內容傳遞給網站管理員;
12.2.1.5 網站管理員上傳回復;
12.2.2 公司網站留言版管理回復工作流程圖:
13.附 則
13.1 本制度由信息部負責解釋。
13.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
13.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:
第5篇 藥業(yè)公司內部資料管理制度怎么寫
藥業(yè)公司內部資料管理制度1.目 的:公司內部資料有利于促進公司企業(yè)文化建設,增強公司形象提升公司品牌,為了加強公司內部資料的管理,特制定本制度。
2. 適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3. 權責說明:3.1成立編委會負責內部資料的組織工作。
3. 2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負責編委會的日常事務。
3. 3編委會成員在此項工作中的表現將作 人考核的參考指標。
4. 內部資料組織
4.1為了提升內部資料的制作質量,各單位領導應重視內部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。
4.2 各單位指定一名或多名記者,負責本單位內部資料的采集工作。
5.內部資料不得有如下內容
5.1反對憲法確定的基本原則的;
5.2危害國家的統(tǒng)
一、主權和領土完整的;
5.3危害國家的安全、榮譽和利益的;
5.4煽動民族分裂,侵害少數民族風俗習慣,破壞民族團結的;
5.5泄露國家秘密的;
5.6宣揚淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
5.7侮辱或者誹謗他人的;
5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容的。
6. 酬勞:內部資料鼓勵原創(chuàng),并經編委會確定后予以一定獎勵。
7. 工作流程
7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內部資料;
7.2 各單位領導負責審定本單位報送的內部資料;
7.3 將內部資料報送編委會;
7.4 編委會對收集到的內部資料匯總、篩選、編輯,制作內部資料初稿;
7.5 將內部資料初稿報送分管領導及其他相關領導審閱;
7.6 匯總定稿;
7.7 分送公司各單位。
8. 附則
8.1 本制度由信息部負責解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。
修改時亦同。
附:
第6篇 藥業(yè)公司設施設備管理制度
藥業(yè)公司設施設備管理制度
為保證設施、設備規(guī)范化的管理,特制定本制度。
一、適用范圍
適用于公司所有運行的儀器、設備。
二、管理范圍
1、質量管理部門儀器設備。
2、倉庫溫濕度監(jiān)測與調控設備、儲存設備。
3、倉庫消防用具、手動液壓叉車、升降機等相關設備。
三、設施設備的使用及記錄
設備的使用實行專人使用,做到正確使用。單人使用的設備由操作人員負責,多人使用的設備由專人負責。在對主要儀器設備使用前,應分別對其建立管理臺帳及明確其相對管理和記錄人員。在對主要儀器設備使用時,應分別對其建立儀器設備使用記錄。質量管理部門應負責建立養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理臺帳及養(yǎng)護用設備維護保養(yǎng)記錄。
四、設施設備的檢定、檢修
1、對需要強制檢定的設施設備應按其循環(huán)周期進行檢定,真實記錄檢定結果并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、操作人員在對儀器設備使用中發(fā)現問題,應及時通知公司找人進行檢修,正常的繼續(xù)使用。對有損壞或不正常的設施設備,經檢修后無法繼續(xù)使用的,應及時進行設施設備的更換及重新記錄。
五、設備的維護保養(yǎng)與檢查
平常保養(yǎng)檢查是設施設備維護的基礎,是防止事故發(fā)生的基礎。儀器設備使用部門的操作人員在每季度進行一次設備的檢查、保養(yǎng),通過對設施設備的檢查、清掃和擦試,使設備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對設施設備進行維護保養(yǎng)與檢查后,應分別建立其設施設備維護保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時保養(yǎng)和維修。
第7篇 藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度
藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度
為強化特殊管理藥品的經營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。
一、公司經營的特殊管理藥品范圍
公司經營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
二、特殊管理藥品的購進要求
1、公司經營的特殊管理藥品必須嚴格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經營或生產資格的批發(fā)企業(yè)或生產企業(yè)購進。
2、購進時,如《藥品經營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經營許可證》上未載明的,則應收取經批準的證明材料或批件。
3、公司經營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規(guī)定實施批準文號管理的除外。
三、特殊管理藥品的驗收
1、必須執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應雙人簽字。
2、特殊管理藥品的質量驗收應遵守一般藥品的驗收標準,同時應對其規(guī)定圖樣標志進行檢查。
四、特殊管理藥品的儲存保管
1、必須做到專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。
2、專用倉庫或專柜應有相應的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。
3、特殊管理藥品應設立專賬,做到帳物相符;管理人員應經常性核對帳、貨相符情況。
五、特殊管理藥品的銷售
1、只能銷售給有經營或使用權的單位,不得銷售給無經營或使用權的單位和個人。
2、要收取相關資質、證明材料或批件。
3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。
4、要及時了解、掌握具有經營或使用權限的單位的變動情況,當無經營或使用權時,應及時停止供應。
六、特殊管理藥品的出庫、復核及運輸
1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應簽字或簽章。
2、出庫復核必須雙人復核,并雙人簽字或簽章。
3、特殊管理藥品出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關規(guī)定辦理。
七、特殊管理藥品的報損、銷毀
1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。
2、特殊管理藥品的銷毀應有當地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應簽字。
第8篇 藥業(yè)公司內部資料管理制度
**藥業(yè)公司內部資料管理制度
1.目 的:公司內部資料有利于促進公司企業(yè)文化建設,增強公司形象提升公司品牌,為了加強公司內部資料的管理,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權責說明:
3.1成立編委會負責內部資料的組織工作。
3.2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負責編委會的日常事務。
3.3編委會成員在此項工作中的表現將作為個人考核的參考指標。
4.內部資料組織
4.1為了提升內部資料的制作質量,各單位領導應重視內部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。
4.2 各單位指定一名或多名記者,負責本單位內部資料的采集工作。
5.內部資料不得有如下內容
5.1反對憲法確定的基本原則的;
5.2危害國家的統(tǒng)一、主權和領土完整的;
5.3危害國家的安全、榮譽和利益的;
5.4煽動民族分裂,侵害少數民族風俗習慣,破壞民族團結的;
5.5泄露國家秘密的;
5.6宣揚淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
5.7侮辱或者誹謗他人的;
5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容的。
6.酬勞:內部資料鼓勵原創(chuàng),并經編委會確定后予以一定獎勵。
7.工作流程
7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內部資料;
7.2 各單位領導負責審定本單位報送的內部資料;
7.3 將內部資料報送編委會;
7.4 編委會對收集到的內部資料匯總、篩選、編輯,制作內部資料初稿;
7.5 將內部資料初稿報送分管領導及其他相關領導審閱;
7.6 匯總定稿;
7.7 分送公司各單位。
8.附則
8.1 本制度由信息部負責解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:內部資料流程圖:
第9篇 唯康藥業(yè)公司思想政治工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司思想政治工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司
思想政治工作制度
為認真貫徹落實《*中央關于加強和改進思想政治工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想政治素質,規(guī)范思想政治工作,特制定以下工作制度:
一、各黨支部負責定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領、愛國注意等形式教育;定期安排政治理論學習和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。
二、公司班子成員要經常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。
三、通過電化教育、上黨課、專家輔導、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達到思想教育目的。
四、加強思想政治教育工作的領導,實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責任。公司黨委主要負責人負責抓黨委班子其他成員的思想政治工作;黨委副書記負責抓好各部門正副職干部的思想政治工作;部門負責人負責抓好本人部門(車間)員工的思想政治工作;黨支部負責抓好支部所在黨員的思想政治工作,切實把思想政治工作落到實處。
第10篇 藥業(yè)公司有關記錄憑證管理制度
藥業(yè)公司有關記錄和憑證的管理制度
為保證質量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性,根據gsp的相關規(guī)定,特制定本制度。
一、各種記錄和憑證的編制與設計
1、為保證規(guī)范性,經營全過程的質量活動記錄和與質量活動有關的憑證,由公司質量管理部統(tǒng)一編制與設計。
2、與質量活動無關的記錄或憑證,由使用部門提出,經公司分管領導審核后執(zhí)行。
二、記錄和憑證的印制
1、藥品經營和質量管理的有關記錄、憑證由行政人事部負責聯系印制。
2、財務管理相關的憑證由財務部或行政人事部負責聯系印制。
3、公司所有記錄、憑證,除行政人事部、財會部外,其他部門不得聯系印制。
4、記錄和憑證的印制應按經審核的樣表式樣印制,不得任意改變。
三、領取及發(fā)放
1、公司下發(fā)的質量管理工作文件,由各部門負責人領取,由行政人事部發(fā)放。
2、經營過程的質量活動記錄,由各部門指定人員統(tǒng)一領取,由行政人事部發(fā)放。
3、與財務管理相關的記錄、憑證,由各部門指定人員領取,由財務部負責發(fā)放。
4、與行政人事管理相關的一些記錄,由部門指定人員領取,由行政人事部發(fā)放
5、領取及發(fā)放應完善領用簽字手續(xù),并做好記錄。
四、記錄、憑證的書寫及使用
1、書寫
(1)各種記錄、憑證不得用鉛筆書寫,字跡應清楚,內容真實完整。
(2)不得任意涂改,確實需要更改時,應在更改處蓋章或簽名。
(3)簽名必須填寫全名,不得只寫姓氏,蓋章應清晰易于辨認。
(4)按表格內容填寫齊全,不得空格、漏頁,如無內容填寫一律用“─”表示。
(5)財務管理所需的記錄、憑證按財務管理要求書寫。
2、使用
(1)各種記錄、表格、憑證應嚴格按要求使用,不亂用、不錯用。
(2)記錄、憑證可以為手寫,也可以為電腦打印。
(3)電腦系統(tǒng)中的與質量活動有關的記錄、憑證,其格式應與公司設計的樣表相一致。
五、記錄、憑證的保管
1、各種記錄、表格不得任意撕毀,丟失或作它用。
2、各部門根據各記錄、表格、憑證的使用情況,可分月、分季或按年度成冊保管。成冊的記錄或憑證,應在封面注明部門、日期等。
3、由公司行政人事部或質量管理部統(tǒng)一管理的記錄或表格、憑證,應全部交該兩部門存檔。
4、電子記錄必須完整,實行授權打開、操作、查閱、備份。
六、監(jiān)督檢查
行政人事部和質量管理部應負責對各部門質量活動記錄、憑證的使用情況進行檢查,如發(fā)現有問題或缺陷應及時糾正整改。
第11篇 藥業(yè)公司質量教育培訓考核制度
藥業(yè)公司質量教育、培訓及考核制度
為全面提升員工隊伍素質,提高員工專業(yè)技術水平和專業(yè)技能,以工作質量確保經營商品質量,特制定本制度。
一、質量教育與培訓政策
1、公司提倡員工加強自身業(yè)務知識和業(yè)務技能的自學。
2、公司鼓勵員工積極參加專業(yè)技術職稱的考試與晉升,并提供學習時間。
3、公司鼓勵具備專業(yè)條件的員工積極報考執(zhí)業(yè)藥師資格,公司給予相關政策。
4、公司內已取得執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師任職資格的人員,公司支持其參加每年的繼續(xù)教育培訓,并提供一定經費和給予培訓時間。
5、《藥品經營質量管理規(guī)范》中規(guī)定的必須按年參加省、地級培訓的人員,上級職能部門一旦組織培訓,公司按時送培。
6、公司的內部培訓,從事驗收、養(yǎng)護、計量、銷售的人員及所有崗位員工都必須參加,每年都應舉行一至二次,根據公司年度經營狀況決定次數。
7、新員工上崗前,必須經過上崗前的短訓,然后到部門進行以老帶新式的技能學習。
二、質量教育與培訓的分類
1、外部培訓:指gsp中規(guī)定的須參加上級培訓的人員和執(zhí)業(yè)、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育及其他以會代訓的學習,由公司送培。
2、內部培訓:指公司內部組織的對全體員工的教育和培訓,采取集中學習的方式進行。
三、質量教育與培訓的負責部門
1、公司的質量教育與培訓由公司行政人事部負責組織和下達培訓計劃。
2、各部門按職責中的規(guī)定,協助行政人事部門開展教育培訓工作。
四、質量教育與培訓的程序
1、每年年初下達年度培訓計劃;
2、每次培訓前下發(fā)培訓通知;
3、組織師資力量,準備教材或培訓資料;
4、培訓;
5、考試或考核;
6、建立培訓檔案。
五、質量教育與培訓的主要內容
1、國家藥事監(jiān)管法律、法規(guī)及行政規(guī)章及勞動安全。
2、公司的質量管理制度、職責、操作程序。
3、藥品知識及專業(yè)技能。
4、職業(yè)道德。
六、質量教育與培訓的考試和考核
1、公司組織的培訓,培訓后均進行考試?？荚嚥缓细裾?可給予一次補考機會。
2、考核將視崗位工作情況而定,一般采取現場問詢、現場操作的方式考核。
七、質量教育與培訓檔案的建立
1、企業(yè)培訓檔案:包括培訓計劃、培訓通知、員工簽到、空白試卷、成績匯總、培訓教材或講課資料。
2、員工個人培訓檔案:包括履歷表、教育培訓登記表、每期考試試卷。
第12篇 醫(yī)院收入管理制度藥業(yè)公司
醫(yī)院收入管理制度
第十三條 醫(yī)院收入是指醫(yī)院為開展業(yè)務及其他活動依法取得的非償還性資金。
第十四條 醫(yī)院收入包括:
(一)財政補助收入,即醫(yī)院從主管部門或者主辦單位取得的財政性事業(yè)經費(包括定額和定項補助)。
(二)上級補助收入,即醫(yī)院從主管部門或主辦單位取得的非財政性補助收入。
(三)醫(yī)療收入,即醫(yī)院在開展醫(yī)療業(yè)務活動中所取得的收入,包括掛號收入、床位收入、診察收入、檢察收入、治療收入、手術收入、化驗收入、護理收入和其他收入。
(四)藥品收入,即醫(yī)院在開展醫(yī)療業(yè)務活動中取得的中、西藥品收入。
(五)其他收入,即上述規(guī)定范圍以外的各項收入,包括培訓收入、救護車收入、廢品變價收入、不受用途限制的捐贈和對外投資收益、利息收入等。
第十五條 醫(yī)院要嚴格執(zhí)行國家物價政策,建立健全各項收費管理制度。
醫(yī)院門診、住院收費必須使用財政部門統(tǒng)一監(jiān)制的收費票據,并切實加強收費票據的管理。
醫(yī)藥費用原則上當日發(fā)生當日入賬,并及時結算。門診、住院的現金收入不得坐支。
第十六條 醫(yī)院藥品收入實行“核定收入、超收上繳”的管理辦法,財政和主管部門核定醫(yī)院藥品收入的總額(包括藥品成本、加成收入、折扣等各項收入),超出核定部分的收入按規(guī)定上交衛(wèi)生主管部門。
