第1篇 藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責
藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責范本
1. 在藥店經(jīng)理的組織下開展藥店質(zhì)量管理工作,對驗收員、營業(yè)員的業(yè)務工作進行指導;
2. 負責藥店藥品分類管理工作,確保在店藥品分類準確,各類標志清楚,保證藥品存放符合規(guī)定條件,并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求,指導營業(yè)員做好在店藥品養(yǎng)護工作;
3. 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權;
4. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
5. 負責對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育、培訓工作;
6. 負責質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告;
7. 對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關記錄;
8. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
10.負責建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;
11.負責各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12.協(xié)助企業(yè)領導召開質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;
13.負責處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因,盡快予以答復解決;
14.負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
第2篇 醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責
某醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責
一、明確醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理崗位應負的責任,確保崗位職責落實到人。
二、醫(yī)院主要負責人
1.對醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)負全面領導責任。
2.設立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織(負責人),或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員(專管員)、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,協(xié)調(diào)各部門的關系,對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的實施負領導責任。
3.負責藥品質(zhì)量管理的領導工作。定期召開藥品質(zhì)量管理組織會議,聽取藥品質(zhì)量管理工作的情況匯報,分析存在問題,制定整改措施,促進醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的實施、鞏固及提高。
4.主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策,審核批準醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考核辦法,提高藥品質(zhì)量管理水平。
5.根據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要,及時添置或更新必要的設備設施。按各崗位上崗條件和實際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。
6.尊重質(zhì)量專管員對藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見以及行使質(zhì)量否決權,支持質(zhì)量專管員和其他醫(yī)務人員開展各項藥品質(zhì)量管理工作。
7.負責首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報損,并參與銷毀處理。
8.負責對醫(yī)院醫(yī)務人員進行藥品質(zhì)量第一的理念教育,對醫(yī)療服務中涉及的藥品質(zhì)量實施監(jiān)督管理,重視患者質(zhì)量關于藥品質(zhì)量的意見和投訴。主持處理藥品質(zhì)量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,獎罰分明,提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質(zhì)量管理負責人(或?qū)９軉T)
1.負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負責人直接領導下,具體負責醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作,對違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權。
2.負責起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時修訂或增補,并建立原始記錄。
3.負責首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進貨品種質(zhì)量審批的檔案。
4.負責建立醫(yī)院所采購藥品(質(zhì)量標準等內(nèi)容)的質(zhì)量檔案。
5.負責藥品驗收的管理。
6.負責指導和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。
7.負責對不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
8.負責藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。
9.負責收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應。
10.負責(或協(xié)助)開展職工質(zhì)量管理和專業(yè)知識方面的培訓,建立相關人員繼續(xù)教育檔案。
11.及時掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識,提高專業(yè)水平。
四、采購員
1.掌握有關藥品購進管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標、區(qū)集中公開招標及零星采購三種方式進行采購。了解藥品市場信息,藥品采購堅持以質(zhì)量為前提。
2.嚴格按進貨質(zhì)量管理程序購進質(zhì)量合格、價格合理的藥品,嚴禁違規(guī)進貨。
3.負責對首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購進貨。
4.負責按需采購,保證供應,避免積壓。
5.負責建立藥品購進記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負責及時向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見和建議,按購貨合同規(guī)定辦理退調(diào)手續(xù)。
7.負責及時更新和補充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關資料。對當年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進行評估。
8.對特殊管理藥品的購入,應嚴格按照國家有關法律、法規(guī)及有關管理規(guī)定進行。
五、驗收員
1.掌握有關藥品驗收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學習藥品驗收業(yè)務知識,掌握藥品質(zhì)量驗收的方法,內(nèi)容和結果處理。
2.負責藥品質(zhì)量驗收。嚴格按照藥品驗收管理制度,根據(jù)供貨原始憑證,對購進藥品通批驗收,做到不合格藥品不入庫。
3.對特殊管理藥品實行雙人驗收。
4.負責對驗收結果進行正確處理,對質(zhì)量狀況難以確定的必須請專管員進行確認處理。
5.負責填寫驗收記錄,做到驗收記錄項目齊全,記錄規(guī)范,并在驗收記錄上簽名。
6.參與對供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進行年度評估,提出綜合意見。
六、藥庫管理(養(yǎng)護)員
1.l.掌握有關藥品儲存養(yǎng)護管理法規(guī)和制度。努力學習藥品儲存養(yǎng)護業(yè)務知識,熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護方法。
2.負責藥品合理儲存,嚴格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應庫中,分類儲存,規(guī)范堆放。
3.負責準確規(guī)范使用色標管理。
4.負責保持儲存條件符合規(guī)定要求,定時做好溫濕度監(jiān)測和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負責定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號,也可上墻明示;對近效期6個月以內(nèi)的藥品及時填寫近效期表,并及時通知有關部門。對重點檢查養(yǎng)護品種按規(guī)定縮短檢查周期。
6.發(fā)現(xiàn)儲存藥品質(zhì)量有疑問時,應立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因,及時進行確認處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴格按配方工作流程,準確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調(diào)配,嚴格核對并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業(yè)務知識,能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應、禁忌癥和注意事項,將有關用藥知識向患者交待清楚。
5.負責對藥品按月進行質(zhì)量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問時,及時通知質(zhì)量員盡快檢查原因和確認處理;并信息反饋。
7.按藥品分類原則、批號順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質(zhì)量和包裝、標簽符合規(guī)定。
8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。
