消毒管理辦法實施細則范文
消毒管理辦法實施細則
第一章 總 則
第一條 為加強消毒工作及消毒藥劑和消毒器械的管理,防止疾病傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。
第二條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。
軍隊、鐵路、交通、民航衛(wèi)生主管機構(gòu)依照《消毒管理辦法》負責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
第三條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和消毒技術(shù)規(guī)范,對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品進行消毒效果的監(jiān)測管理。
軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生防疫機構(gòu)承擔(dān)本系統(tǒng)內(nèi)的消毒監(jiān)測管理工作,并接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第四條 國家對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品實行衛(wèi)生許可證制度。
衛(wèi)生許可證的審批和發(fā)放由各省、自治區(qū)、直轄市以上(簡稱省級以上)的衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第五條 本辦法適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、消毒服務(wù)和未列入中華人民共和國藥典現(xiàn)行版的所有消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人以及需要消毒的場所。
第二章 醫(yī)療保健衛(wèi)生防疫機構(gòu)的消毒
第六條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的管理組織,負責(zé)本單位消毒監(jiān)測和技術(shù)指導(dǎo)工作,建立消毒、隔離制度,預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染。
第七條 各級各類醫(yī)療、衛(wèi)生、保健人員,必須接受消毒滅菌技術(shù)培訓(xùn),掌握消毒知識,按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度。
第八條 進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌。各種注射、穿刺、采血器具必須一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒。
一次性使用的醫(yī)療用品,用后必須及時銷毀處理,并記錄備案。
第九條 醫(yī)療、衛(wèi)生、保健機構(gòu)和科研、教學(xué)等單位使用的消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品,必須是獲得省級以上衛(wèi)生行政部門“衛(wèi)生許可”的產(chǎn)品,并定期監(jiān)測消毒效果。
第十條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)的手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、燒傷科等有關(guān)科室和實驗室的空氣、物體表面和醫(yī)療用品等必須符合“國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。醫(yī)院污水排放應(yīng)符合“國家醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)”。運送傳染病人的車輛、工具和污染物品等必須隨時進行消毒處理。
第十一條 發(fā)生醫(yī)源性感染,導(dǎo)致傳染病暴發(fā)或流行時,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu),并采取有效消毒措施。衛(wèi)生防疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好對醫(yī)院消毒工作的技術(shù)指導(dǎo)。
第三章 疫源地消毒
第十二條 甲類傳染病鼠疫、霍亂和乙類傳染病中的肺炭疽、艾滋病疫源地,要在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)下,由有關(guān)單位和個人及時進行消毒,或由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)負責(zé)進行終末消毒。
第十三條 乙類傳染病中的病毒性肝炎、細菌性痢疾、傷寒和副傷寒、脊髓灰質(zhì)炎、白喉等必須按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求,由有關(guān)單位和個人進行消毒處理,或由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)組織消毒。
第四章 預(yù)防性消毒
第十四條 來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛、羽毛及其收購、運輸、加工部門和可能導(dǎo)致人畜共患傳染病傳播蔓延的物品和場所,必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒。
第十五條 托幼機構(gòu)的室內(nèi)空氣、餐具、毛巾、玩具等必須按照有關(guān)規(guī)定進行定期消毒處理。
第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和公共場所的消毒管理,按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法(試行)》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十七條 生活飲用水的消毒,必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
第十八條 單位或個人經(jīng)營國家允許經(jīng)營的舊衣、舊物,必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒處理。
第十九條 殯儀館、火葬場和停放尸體的場所及車輛必須建立經(jīng)常性消毒制度。
第五章 醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒
第二十條 一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品根據(jù)其用途,應(yīng)當(dāng)達到滅菌或消毒,并取得省級政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)和獲得“衛(wèi)生許可證”。衛(wèi)生用品必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)方可出廠、銷售。凡從事此類用品生產(chǎn)、銷售的單位,必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理。
第二十一條 生產(chǎn)一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的原材料必須清潔、對人體無毒無害。凡經(jīng)消毒滅菌后的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品產(chǎn)品,要嚴(yán)格防止再污染。包裝上應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號、廠名、批號、消毒方法、消毒日期和有效期,并附詳細使用說明,介紹產(chǎn)品保存條件和使用注意事項等。
第二十二條 經(jīng)營一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的部門,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)廠家提供的說明書和規(guī)定,保存、運輸。不得銷售無廠名、廠址、批號、消毒標(biāo)簽及無有效期限或過期產(chǎn)品。
第六章 監(jiān)督管理
第二十三條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán):
(一)對消毒措施進行監(jiān)督、檢查。
(二)責(zé)令被檢查單位或個人限期改進消毒工作。
(三)對違反《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法(試行)》和《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》及本辦法的行為給予行政處罰。
第二十四條 各級政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)內(nèi)設(shè)立負責(zé)消毒管理工作的衛(wèi)生監(jiān)督員,執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的消毒衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。
衛(wèi)生監(jiān)督員由合格的消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔(dān)任,并由省級以上政府衛(wèi)生行政部門聘任發(fā)給證件。
軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生主管機構(gòu),依照本辦法可以在本系統(tǒng)內(nèi)設(shè)立和聘任從事消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔(dān)任衛(wèi)生監(jiān)督員。
第二十五條 衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行下列任務(wù):
(一)監(jiān)督檢查消毒措施執(zhí)行情況。
(二)進行現(xiàn)場調(diào)查(包括:采集必需的標(biāo)本,查閱、索取、復(fù)制必要的文字、圖片、聲象資料等),并寫出調(diào)查報告。
(三)對違法單位或個人提出處罰建議。
(四)執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務(wù)。衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時,任何單位或個人不得拒絕、隱瞞,衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對有關(guān)技術(shù)資料和所提供的情況保守秘密。
(五)及時提出消毒措施的建議。
第二十六條 生產(chǎn)、經(jīng)營消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位必須按《消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序》的規(guī)定,申請并獲得衛(wèi)生許可后,方可向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請登記辦理生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照,并接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理。
一次性使用的輸液(血)器、注射器的研制、生產(chǎn)單位,必須經(jīng)當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門登記,產(chǎn)品由衛(wèi)生防疫機構(gòu)或政府衛(wèi)生行政部門指定的消毒實驗室,進行消毒監(jiān)測合格后,由所在省、自治區(qū)、直轄市的政府衛(wèi)生行政部門審核、批準(zhǔn),發(fā)給“衛(wèi)生許可證”。
第二十七條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門設(shè)立消毒藥劑和消毒器械審評委員會,負責(zé)消毒藥劑和消毒器械的審評工作。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要,可以在全國認(rèn)定消毒鑒定實驗室,負責(zé)消毒、滅菌效果檢測和有關(guān)技術(shù)鑒定工作。
第二十八條 從事消毒服務(wù)的單位應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第七章 罰 則
第二十九條 對違反本辦法的單位或個人,各級政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法(試行)》及《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定給以處罰。
第三十條 經(jīng)衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)測消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品使用超出審批限定范圍的,各級政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其限期改進。
對限期改進后的產(chǎn)品,仍不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由發(fā)證的政府衛(wèi)生行政部門吊銷其“衛(wèi)生許可證”。
第八章 附 則
第三十一條 消毒藥劑、消毒器械的審批和監(jiān)測及疫情消毒處理,按國家有關(guān)規(guī)定收取費用。
第三十二條 本辦法用語含義如下:
消 毒:是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物,達到無害化。
滅 菌:是指用化學(xué)、物理方法達到殺滅一切微生物。
衛(wèi)生用品:是指需要消毒的衛(wèi)生用品,包括:棉簽、口罩、避孕工具、婦女衛(wèi)生紙、婦女衛(wèi)生巾、婦女衛(wèi)生栓(杯)、消毒紙巾、隱形眼鏡保存液和直接用于病人的漱口杯、一次性衛(wèi)生餐具等。
醫(yī)療用品:是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要消毒的醫(yī)療用品,包括:一次性使用的注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套、指套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。
消毒藥劑:是指用于消毒、滅菌或洗滌消毒的制劑。
消毒器械:是指用于消毒、滅菌的各種器械或裝置。
第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)《消毒管理辦法》制定實施細則。
第三十四條 本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部(87)衛(wèi)防字第49號文發(fā)布的《消毒管理辦法》和衛(wèi)生部(85)衛(wèi)防字第58號文頒發(fā)的《食品工具、設(shè)備用洗滌劑、消毒劑、洗滌消毒劑衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。
附件:1、消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序
2、消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可申請表
3、消毒鑒定實驗室管理規(guī)范
4、消毒鑒定實驗室申請表
