第1篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
1、為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。
2、醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自把關(guān),成立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)、保衛(wèi)等部門(mén)參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專(zhuān)項(xiàng)檢查。與各科室主任簽訂'麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書(shū)',層層落實(shí),責(zé)任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。
3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學(xué)需要,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)建立采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、供應(yīng)、使用、安全管理等制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)有麻、精藥品處方權(quán)者。
5、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品要加強(qiáng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行'五專(zhuān)'管理要求,藥劑科要做到'專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖(保險(xiǎn)箱)、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記',各部門(mén)要加強(qiáng)防盜措施。各臨床科室要做到'專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用清點(diǎn)核對(duì)交接班登記本'。
6、為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
7、麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方,處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應(yīng)簽全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名。
8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。
9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當(dāng)面銷(xiāo)毀,并填寫(xiě)'麻醉藥品殘余量登記表',并將'登記表'附在麻醉藥品處方后面。
10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務(wù)人員向藥房領(lǐng)用。藥房對(duì)回收的空安瓿及廢貼進(jìn)行'麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷(xiāo)毀登記表'。
11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。進(jìn)行計(jì)劃生育的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。
12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題或不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋匯報(bào),并及時(shí)處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應(yīng)及時(shí)向院長(zhǎng)及衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)。
13、對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行三級(jí)管理,從藥庫(kù)入庫(kù)到門(mén)診、病區(qū)使用實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理。藥庫(kù)負(fù)責(zé)麻精藥品的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存;門(mén)診藥房、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對(duì)備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護(hù)理部每日清點(diǎn)交接班。
附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書(shū)
第2篇 某醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度
醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度
(一)麻醉過(guò)程中消耗的藥品,應(yīng)于麻醉結(jié)束當(dāng)日,由麻醉科醫(yī)師書(shū)寫(xiě)處方,專(zhuān)人領(lǐng)取或進(jìn)入電腦統(tǒng)一管理。
(二)毒性藥品、精神藥品,應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,杜絕差錯(cuò),嚴(yán)防丟失。
(三)麻醉藥品包括阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)如哌替啶、*、芬太尼等,應(yīng)實(shí)行'六專(zhuān)'(專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)鎖、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)處方、專(zhuān)交班)管理,班班交接,定期清點(diǎn)。其中,專(zhuān)冊(cè)登記內(nèi)容包括病人姓名、手術(shù)名稱、麻醉方法、用量、殘藥處理等。
(四)搶救用藥品要定量并按規(guī)定地點(diǎn)和順序放置,保證供應(yīng),并應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充消耗藥品和清理過(guò)期失效藥品。
(五)藥品一律不準(zhǔn)出借。
第3篇 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度
目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法，確保麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理。
職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；
2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；
2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件)；
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；
3對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員審核內(nèi)容的要求：
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
4.1專(zhuān)職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；
4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：
4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件；
4.2.3gsp證書(shū)復(fù)印件；
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；
4.2.7銷(xiāo)售人員法人授權(quán)委托書(shū)；
4.2.8銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；
4.2.9銷(xiāo)售人員上崗證復(fù)印件；
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；
4.2.12開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)。
4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件；
5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件；
5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件；
5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品；
5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購(gòu)記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。
* * * * * * * *
第4篇 麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀管理制度
目的：對(duì)麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀進(jìn)行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀符合相關(guān)規(guī)定。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀的管理。
職責(zé)：質(zhì)量管理部、專(zhuān)職負(fù)責(zé)人、專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中殘損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要認(rèn)真保存好，及時(shí)填寫(xiě)殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置專(zhuān)庫(kù)不合格藥品區(qū)，等待處理。
2對(duì)由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品超過(guò)有效期限而不能正常使用的，應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核，董事長(zhǎng)審批后，可作過(guò)期報(bào)損處理。
3專(zhuān)職倉(cāng)管員對(duì)報(bào)損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品認(rèn)真填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、銷(xiāo)毀原因、銷(xiāo)毀類(lèi)別、記錄時(shí)間、銷(xiāo)毀方式、批準(zhǔn)部門(mén)、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷(xiāo)毀人。
4對(duì)已填寫(xiě)報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無(wú)誤后，報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)部門(mén)審批并到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀并做記錄。
第5篇 麻醉藥品、精神藥品管理制度
一、 嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定采購(gòu)、使用和管理本院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)制度”，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，轉(zhuǎn)柜加鎖，專(zhuān)用處方，專(zhuān)用帳冊(cè)，專(zhuān)冊(cè)登記。專(zhuān)冊(cè)保存期限為三年。
二、 具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，并經(jīng)過(guò)考核能正確使用麻醉及精神類(lèi)藥品。
三、 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品用量：每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量，其他劑型處方不超過(guò)3天用量，控(緩)釋制劑處方不超過(guò)7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開(kāi)具的麻醉藥品、鋪一類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)3日用量：其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。
四、第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
五、 麻醉及第一類(lèi)精神藥品處方為紅色專(zhuān)用處方，第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)為白色專(zhuān)用處方，書(shū)寫(xiě)要清晰工整，完整填寫(xiě)所有項(xiàng)目，處方醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥核對(duì)人員均簽全名，并進(jìn)行麻醉處方編號(hào)登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)方使用麻醉藥品。麻醉及第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查，第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。
六、 本院應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品，藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門(mén)，應(yīng)對(duì)麻醉及精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使用、報(bào)損和銷(xiāo)毀等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的管理，藥劑人員對(duì)違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T(mén)及衛(wèi)生行政管理部門(mén)報(bào)告；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。
七、 有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進(jìn)行隨訪，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。
八、 醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量，使用之后再由搶救部門(mén)負(fù)責(zé)人補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。
九、 醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門(mén)及衛(wèi)生行政管理部門(mén)報(bào)告。
第6篇 麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品管理制度范例
為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。
一.總則
1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。
2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。
二.麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)與保管
1.按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)須憑衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的印鑒卡,到指定供貨公司每月購(gòu)入一次。
2.其他精神藥品的采購(gòu)須從具有二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售資格的供貨公司購(gòu)入。
3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購(gòu)入。采購(gòu)時(shí)由藥品保管員和藥品采購(gòu)員兩人采購(gòu),購(gòu)入后交庫(kù)房藥品保管員保管,登記雙人簽字。
4.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,人工帳一套。
三.麻醉藥品和精神藥品的使用
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。
2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。
3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的處方使用量按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具。開(kāi)具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。
(1)注射劑一次常用量。
(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)三日常用量。
(3)控緩釋制劑不超過(guò)七日常用量。
(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑不超過(guò)三日常用量,控緩釋制劑不超過(guò)十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)七日常用量。
(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具。
(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。
(7)為住院患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方為一日常用量。
4.處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。
5.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
6.麻醉藥品按照“五專(zhuān)”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。
7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。
四.檢查
1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。
2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題。
第7篇 附院麻醉藥品和精神藥品管理制度
附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度
為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國(guó) 家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例制度如下:
1、設(shè)特藥專(zhuān)用保險(xiǎn)柜,專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)用處方,專(zhuān)冊(cè)登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專(zhuān)柜實(shí)行雙 鎖雙人管理。
2、麻醉藥品專(zhuān)用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:'麻、精 一',二類(lèi)精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注'精二'。
3、醫(yī)師必須具備'麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書(shū)'才能開(kāi)具精麻藥品。
4、醫(yī)師開(kāi)據(jù)精麻藥品處方時(shí),必須逐項(xiàng)將處方填寫(xiě)完整。 配方嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開(kāi)據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開(kāi)具精麻藥品。
5、藥劑科應(yīng)及時(shí)收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時(shí)應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。
6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
7、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑需要帶出院外使用時(shí) ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方:
1)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;
2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;
3)代辦人員身份證明。
8、處方的開(kāi)具:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過(guò)7日用量。第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量; 對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一 類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量;其他劑型處方不得超 過(guò)7日用量。
9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟(jì)和 法律處罰。
第8篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實(shí)、責(zé)任到人。
2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向院保衛(wèi)科、分管院長(zhǎng)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4、藥庫(kù)采購(gòu)員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品,采購(gòu)的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專(zhuān)車(chē)送到藥庫(kù),藥庫(kù)工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門(mén)診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查,并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì),數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫(kù)、入庫(kù)手續(xù)。
5、藥庫(kù)保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫(kù)麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過(guò)期失效,如儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員監(jiān)督下銷(xiāo)毀。
6、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問(wèn),了解有無(wú)使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。
第9篇 麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品存放于專(zhuān)庫(kù)中(專(zhuān)庫(kù)為陰涼庫(kù));
1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;
1.3人工倉(cāng)庫(kù)分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過(guò)期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問(wèn)藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類(lèi)儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號(hào)集中堆放,分開(kāi)碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開(kāi)存放,外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫(kù)存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專(zhuān)庫(kù),不得有影響麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫(kù)藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫(kù)存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理:
2.6.1在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫(kù)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫(xiě)《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫(xiě)《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷(xiāo)表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫(kù)時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫(kù)藥品應(yīng)建立《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問(wèn)題、建檔人、檢查人等。
第10篇 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置，夜間配備保安人員值班。
門(mén)診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
4、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑時(shí)，由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：
（1）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的；
（2）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。
第11篇 麻醉藥品管理制度
一、麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品的范圍包括:阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥品及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
二、本院麻醉藥品僅供本院醫(yī)療使用,不得轉(zhuǎn)讓和借用。
三、麻醉藥品的管理要做到五專(zhuān),即:專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記,其處方保存三年備查。帳冊(cè)保存五年備查。
四、調(diào)配“麻醉藥品處方”應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,須具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師的全名簽字,內(nèi)容完整,字跡清晰,藥名不得縮寫(xiě)。對(duì)再次領(lǐng)用麻醉品注射劑或帖劑的患者交回的空安瓿或用過(guò)的貼劑,核對(duì)品名、數(shù)量等內(nèi)容后,計(jì)數(shù)發(fā)放。每日按處方統(tǒng)計(jì)。中班、夜班交接手續(xù)應(yīng)有交班人、接班人雙簽名。
五、各科室持處方和空安瓿由專(zhuān)人領(lǐng)取麻醉藥品。
六、進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
七、調(diào)配麻醉藥品制劑,要做到稱量準(zhǔn)確,雙人核對(duì)并簽名。
八、麻醉藥品的處方,注射劑不能超過(guò)二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑不能超過(guò)三日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)七天。
九、開(kāi)寫(xiě)麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)縣衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格并能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)備案后,方有麻醉藥品處方權(quán),并應(yīng)將本人簽字式樣在藥房留樣備案。
十、凡利用工作方便,為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方,或?yàn)樽约洪_(kāi)具處方,騙取麻醉藥品的的醫(yī)務(wù)人員視情節(jié)給予行政處分,并且十年內(nèi)不得具有麻醉藥品處方權(quán)。情節(jié)嚴(yán)重的,交公安部門(mén)依法追究刑事責(zé)任。
十一、對(duì)違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者,藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
十二、藥房對(duì)霉變損壞的麻醉藥品,每年報(bào)損一次,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核,藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并監(jiān)督下銷(xiāo)毀。
十三、晚期癌癥病人的麻醉藥品特殊使用卡在首次使用后送藥房保存,交持卡人保存證明,持卡人麻醉藥品使用按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行,盡力確保癌癥病人使用,針劑、敷貼配方每次應(yīng)核對(duì),收回空瓿,敷貼,病人死亡應(yīng)及時(shí)注銷(xiāo)“使用卡”。
第12篇 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用和登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理，防止使用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏，根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神，制定此制度。
一．醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理。
二．按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，按照上級(jí)核對(duì)的供給量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品有專(zhuān)柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套，人工帳一套。
四．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七．麻醉藥品按照“五專(zhuān)”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。
八．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。
九．醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。
十．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。
