第1篇 醫(yī)院藥房管理制度
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章 人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術(shù)職稱復印件、年度業(yè)務考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應當接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。
第二章 藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。
在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護人員應當定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應當按照有關規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學專業(yè)技術(shù)相關資格。
調(diào)配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品，應當根據(jù)臨床需要設立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后，必須按照有關規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術(shù)培訓并取得相關的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定進行管理
購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應急處理
按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等的相關規(guī)定進行管理。
藥品安全突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章 醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定進行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀，并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應，按有關規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章 有關檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執(zhí)行。
2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫(yī)師處方按相關規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章 其他
1.工作人員必須具備相關的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
第2篇 附二醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護管理制度
某醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護,確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織,明確養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓,取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護人員應做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準,溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存,標簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領導處理。
第3篇 附屬醫(yī)院藥庫藥房衛(wèi)生管理制度
醫(yī)院藥庫藥房衛(wèi)生管理制度
一、目的:規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。
二、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
三、適用范圍:本醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。
四、責任:辦公室、銷售部門、倉儲部門對本制度的事實負責。
五、內(nèi)容:
1、營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理:
1.1、營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生;
1.2、藥品包裝應無塵、清潔衛(wèi)生;
1.3、資料樣品等陳列整齊、合理;
1.4、禁煙標志的場所嚴禁吸煙;
1.5、拆零藥品的工具、包袋應清潔衛(wèi)生。
2、倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:
2.1、辦公生活區(qū)應與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;
2.2、庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,渠道暢通,定期進行滅鼠滅蟲活動,做好環(huán)境綠化工作;
2.3、庫房區(qū)墻壁和頂棚應光潔、平整、不積塵、不落灰,地面應光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施,保證藥品不受損害。
2.4、庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整,定期強掃,保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。
2.5、驗收養(yǎng)護室應整潔明亮,配備有溫濕度監(jiān)測調(diào)控設備,符合藥品驗收的衛(wèi)生要求;
2.6、中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。
3、各單位的衛(wèi)生工作應定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。
第4篇 附二醫(yī)院藥庫藥房管理制度
第二醫(yī)院藥庫藥房管理制度
危險品管理制度
一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴禁與其他藥品混放,應單獨存放管理。
二、危險品倉庫應有防火、防水、通風、降溫設施。
三、危險品應設?？?嚴格出入庫手續(xù),做到帳物相符。
四、嚴禁在庫內(nèi)吸煙,非庫房管理人員不得在庫內(nèi)停留。
五、要加強安全措施,經(jīng)常檢查門窗及防火防盜設施,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
六、管理人員應有高度的責任感,對工作要認真負責,定期對所保管物品進行檢查,發(fā)現(xiàn)有泄漏、包裝破損等現(xiàn)象應及時處理,防止事故發(fā)生。
人員教育培訓制度
一、每年應根據(jù)上級有關要求制定教育培訓計劃。
二、人事部門負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。
三、質(zhì)量管理部門配合人事部門每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100%。
四、中藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。
五、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)等崗位的人員必須經(jīng)地級市級藥品監(jiān)督管理部門的培訓,考試合格持證上崗。
六、保管、養(yǎng)護崗位的人員必須經(jīng)培訓,考試合格持證上崗。
七、國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,應經(jīng)職工技能培訓,取得職業(yè)資格證書后,方可上崗。
八、人事主管部門應建立個人教育培訓檔案,內(nèi)容包括:姓名、職務、崗位、職稱、培訓日期、培訓內(nèi)容、主辦單位及授課人、學時、考核結(jié)果。
九、人事主管部門每年應做好全年教育培訓,內(nèi)容要求:培訓時間、培訓內(nèi)容、主辦單位、培訓地點、培訓對象、學時、參加人數(shù)等。
藥業(yè)人員健康體檢管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院組織藥品從業(yè)人員每年到指定體檢單位進行一次健康體檢。
三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病,及時調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
四、建立個人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表,及時將健康檢查資料歸檔,并填入?yún)R總表。
五、藥業(yè)人員持藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的健康證上崗。
六、本制度責任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質(zhì)量負責人落實。
七、本制度每年考核一次。
第5篇 醫(yī)院藥庫、藥房消防安全管理制度
醫(yī)院藥品大都是可燃物，其中不乏易燃易爆化學物品。藥品一經(jīng)煙熏火烤即不能再用，防火措施非常重要。
一、藥庫防火制度
藥庫應在獨立設立，不得與門診部、病房等人員密集場所毗連。乙醇、甲醛、乙醚、丙酮等易燃、易爆危險性藥品應另設危險品庫，并與其他建筑物保持符合規(guī)定的安全間距，危險性藥品應按化學危險物品的分類原則分類隔離存放。
存放量大的中草藥庫中，中草藥藥材應定期攤手，注意防潮，預防發(fā)熱自燃。
藥庫內(nèi)禁止煙火。庫內(nèi)電氣設備的安裝、使用應符合防火要求。藥庫內(nèi)不得使用60w以上白熾燈、碘鎢燈、高壓汞燈及電熱器具。燈具周圍0.5m內(nèi)及垂直下方不得由可燃物；藥庫用電應在庫房外或值班室內(nèi)設置熱水管或暖氣片，如必須設置時，與易燃可燃藥品應保持安全距離。
二、 藥房防火
藥房應設在門診部或住院部的底層。對易燃危險藥品應限量存放，一般不得超過一天用量，以氧化劑配方時應用玻璃、瓷質(zhì)器皿盛裝，不得采用紙質(zhì)包裝。藥房內(nèi)化學性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強烈反應的藥品，要分開存放。盛放易燃液體的玻璃器皿應放在專用藥架底部，以免破碎、脫底引起火災。
藥房內(nèi)的廢棄紙盒、不應隨地亂丟，應集中在專用筒簍內(nèi)，集中按時請清除。
藥房內(nèi)嚴禁煙火。照明燈具、開關、線路的安裝、敷設和使用應符合相關防火規(guī)定。
第6篇 醫(yī)院管理病房藥房工作制度
病房藥房工作制度
（一）調(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對工作認真負責，把好藥品質(zhì)量關，確保病人用藥安全有效。
（二）配方人員要以認真負責的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領藥單調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配，病房藥房的藥品只供住院病人使用，門診處方未經(jīng)科主任同意，不予調(diào)配。
（三）收方時，對處方內(nèi)容審查核對無誤后，方可調(diào)配，如處方內(nèi)容不委妥或錯誤時，應與處方醫(yī)師（士）聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
（四）配方時應按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標準，不得估量取藥，所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
（五）配方應細心迅速和準確，嚴格執(zhí)行核對制度，計價配方，核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
（六）對出院病人發(fā)藥時，應將病人姓名用藥方法及注意事項詳細在藥袋上或瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。
（七）對已發(fā)出的藥品原則上不予退回，如特殊情況，確需退藥時，只限有限注射劑和原包裝片、丸劑，經(jīng)醫(yī)師（士）用紅筆開出退方，方可退回。
（八）調(diào)劑室的分裝人員必須詳細復核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
（九）調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。
（十）調(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補充藥品時經(jīng)另一人核對，方可裝瓶。
（十一）對醫(yī)學專用藥、毒藥、精神藥品及貴重藥品，當日核對，發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時核對。
（十二）藥品要定期檢查有效期，嚴防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
（十三）調(diào)劑室工作人員要衣帽整齊，注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生，工作時間應保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。
（十四）調(diào)劑室應定期會同病房檢查小藥柜的管理情況，如有問題及時解決。
（十五）非本室人員不得入內(nèi)。
