藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度

藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度

1.目 的:建立生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度。 2.范 圍:適用于口服固體制劑車間配料、包衣崗位。 3.責(zé)任人:配料、包衣崗位操作人員、班長、車間管理人員。 4.依 據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)第六十一條。 5.內(nèi) 容: 5.1、生產(chǎn)過程中使用的篩網(wǎng)材質(zhì)應(yīng)屬不易碎、不易脫屑、不易長霉的。 5.2、生產(chǎn)中使用篩網(wǎng)前應(yīng)檢查篩網(wǎng)是否完好、并且目視其清潔狀態(tài)是否合格,全合格后方可按崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程安裝篩網(wǎng)。 5.3、在使用篩網(wǎng)的過程中,應(yīng)操作完一桶物料后立即檢查篩網(wǎng)是否完好。 5.4、如發(fā)現(xiàn)有篩網(wǎng)破損,應(yīng)立即停機(jī)并更換;同時注意仔細(xì)檢查是否有斷裂的篩網(wǎng)等異物混入物料中,如有的話則將受污染的物料重新過篩,除去斷裂的篩網(wǎng)裂片。 5.5、操作完成后應(yīng)按要求填寫生產(chǎn)記錄。