- 目錄
-
第1篇麻精藥品管理制度及流程 第2篇麻精藥品管理制度流程
第1篇 麻精藥品管理制度及流程
為嚴格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院情況，特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
一、? 管理要求
1.?????? “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責，以醫(yī)務部、藥學部、護理部、領導組成。設有麻醉藥品、一類精神（下稱麻、一精）藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責任心強、業(yè)務熟悉的人員專門（兼職）管理，該人應保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學部承擔。
2.?????? 醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標責任制。麻精藥品實行：藥庫、藥房、使用部門“三級管理’，實行：雙專人負責、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實行批號管理。藥學部建立麻、一精使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。
3.?????? 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)庫（柜）應當每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
4.?????? 藥學部建立并嚴格執(zhí)行麻、一精的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。
5.?????? 醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。
6.?????? 對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。
二、采購
1.?????? 麻、一精藥品采購：由藥學部指定專門藥學專業(yè)人員，憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點購買麻、一精藥品。藥學部負責人應對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。
2.?????? 麻、一精藥品入庫驗收必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收須采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
三、處方權(quán)獲得
1.?????? 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定，定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。
2.?????? 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻、一精藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后，方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。
3.?????? 醫(yī)務部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時在藥學部存檔，
四、處方開具與調(diào)劑
1.?????? 處方原則
1)?????? 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉、精神藥品處方。
2)?????? 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。
3)?????? 開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整，字跡清晰。
4)?????? 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應寫明床號。
5)?????? 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準確規(guī)范。
6)?????? 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
7)?????? 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細記錄在病歷上，以備檢查。
8)?????? 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時，患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，要及時為患者提供所需麻、一精藥品。
9)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
10)??? 醫(yī)院須要求長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。
2.?????? 處方流程：
1)?????? 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、一精藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書》，患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷，病案室留存知情同意書原件，復印患者身份證，如患者委托親屬代辦，應同時提供代辦人身份證復印件，并將兩者身份證復印件及知情同意書復印件貼在門診病歷中，并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章?；颊叱稚w章后病歷回診室開藥后，到藥房領取藥品；患者取完藥后將門診病歷交回病案室。
2)?????? 其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者，患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。
3.?????? 處方用量
1)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
2)?????? 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
3)?????? 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。
4)?????? 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5)?????? 為住院患者開具的麻、一精藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
6)??????? 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。
4.?????? 處方調(diào)配
1)?????? 對麻、一精藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
2)?????? 藥師應當對麻、一精藥品處方，按年月日逐日編制順序號。
3)?????? 藥學部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
4)?????? 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
5)?????? 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6)?????? 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。
7)?????? 麻、一精藥品不得退藥，對剩余的麻、一精藥品須無償交回藥學部，由藥學部按照規(guī)定銷毀處理。
5.?????? 門診藥房設置固定發(fā)藥窗口，有專人負責麻、一精藥品調(diào)配。
6.?????? 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
五、儲存
1.?????? 醫(yī)院須設立專庫或者專柜儲存麻、一精藥品。專庫設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜使用保險柜。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。
2.?????? 各相關(guān)科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻、一精藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。
六、報損與銷毀
醫(yī)院對存放在本單位的過期、破損的麻醉藥品和精神藥品，應當按照有關(guān)程序提出申請，由醫(yī)院保衛(wèi)部門負責監(jiān)督銷毀，對銷毀情況進行登記。
七、監(jiān)督管理
1.?????? 藥房每月將本院麻、一精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進行清點。
2.?????? 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施，同時報告科負責人，醫(yī)務部，主管院領導，醫(yī)院立即上報公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門。
八、法律責任
凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)罰則處罰。
九、??????? 本制度由醫(yī)務科、藥學部負責解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。
第2篇 麻精藥品管理制度流程
為嚴格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我院情況,特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
一、 管理要求
1. “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責,以醫(yī)務部、藥學部、護理部、領導組成。設有麻醉藥品、一類精神(下稱麻、一精)藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責任心強、業(yè)務熟悉的人員專門(兼職)管理,該人應保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學部承擔。
2. 醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標責任制。麻精藥品實行:藥庫、藥房、使用部門“三級管理’,實行:雙專人負責、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實行批號管理。藥學部建立麻、一精使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
3. 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜,周轉(zhuǎn)庫(柜)應當每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
4. 藥學部建立并嚴格執(zhí)行麻、一精的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。
5. 醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。
6. 對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
二、采購
1. 麻、一精藥品采購:由藥學部指定專門藥學專業(yè)人員,憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點購買麻、一精藥品。藥學部負責人應對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。
2. 麻、一精藥品入庫驗收必須貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收須采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
三、處方權(quán)獲得
1. 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定,定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。
2. 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻、一精藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后,方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。
3. 醫(yī)務部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時在藥學部存檔,
四、處方開具與調(diào)劑
1. 處方原則
1) 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉、精神藥品處方。
2) 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。
3) 開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整,字跡清晰。
4) 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應寫明床號。
5) 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準確規(guī)范。
6) 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
7) 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者,必須建立病歷,患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管,嚴禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細記錄在病歷上,以備檢查。
8) 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時,患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的,要及時為患者提供所需麻、一精藥品。
9) 除需長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
10) 醫(yī)院須要求長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。
2. 處方流程:
1) 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、一精藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書》,患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷,病案室留存知情同意書原件,復印患者身份證,如患者委托親屬代辦,應同時提供代辦人身份證復印件,并將兩者身份證復印件及知情同意書復印件貼在門診病歷中,并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章。患者持蓋章后病歷回診室開藥后,到藥房領取藥品;患者取完藥后將門診病歷交回病案室。
2) 其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者,患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。
3. 處方用量
1) 除需長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
2) 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
3) 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。
4) 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5) 為住院患者開具的麻、一精藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
6) 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于院內(nèi)使用。
4. 處方調(diào)配
1) 對麻、一精藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
2) 藥師應當對麻、一精藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
3) 藥學部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
4) 麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
5) 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6) 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
7) 麻、一精藥品不得退藥,對剩余的麻、一精藥品須無償交回藥學部,由藥學部按照規(guī)定銷毀處理。
5. 門診藥房設置固定發(fā)藥窗口,有專人負責麻、一精藥品調(diào)配。
6. 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
五、儲存
1. 醫(yī)院須設立專庫或者專柜儲存麻、一精藥品。專庫設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜使用保險柜。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。
2. 各相關(guān)科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻、一精藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。
六、報損與銷毀
醫(yī)院對存放在本單位的過期、破損的麻醉藥品和精神藥品,應當按照有關(guān)程序提出申請,由醫(yī)院保衛(wèi)部門負責監(jiān)督銷毀,對銷毀情況進行登記。
七、監(jiān)督管理
1. 藥房每月將本院麻、一精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進行清點。
2. 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施,同時報告科負責人,醫(yī)務部,主管院領導,醫(yī)院立即上報公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門。
八、法律責任
凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者,按有關(guān)罰則處罰。
九、 本制度由醫(yī)務科、藥學部負責解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。
