藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度

為強化特殊管理藥品的經營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經營的特殊管理藥品范圍

公司經營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購進要求

1、公司經營的特殊管理藥品必須嚴格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經營或生產資格的批發(fā)企業(yè)或生產企業(yè)購進。

2、購進時,如《藥品經營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經營許可證》上未載明的,則應收取經批準的證明材料或批件。

3、公司經營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規(guī)定實施批準文號管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗收

1、必須執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質量驗收應遵守一般藥品的驗收標準,同時應對其規(guī)定圖樣標志進行檢查。

四、特殊管理藥品的儲存保管

1、必須做到專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或專柜應有相應的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應設立專賬,做到帳物相符;管理人員應經常性核對帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經營或使用權的單位,不得銷售給無經營或使用權的單位和個人。

2、要收取相關資質、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時了解、掌握具有經營或使用權限的單位的變動情況,當無經營或使用權時,應及時停止供應。

六、特殊管理藥品的出庫、復核及運輸

1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應簽字或簽章。

2、出庫復核必須雙人復核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關規(guī)定辦理。

七、特殊管理藥品的報損、銷毀

1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。

2、特殊管理藥品的銷毀應有當地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應簽字。