醫(yī)院管理藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
（二）藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員，建立健全藥品質量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查，并做出質量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
