第1篇 醫(yī)學總監(jiān)助理崗位職責
崗位職責:
負責腫瘤領域一項或多項自研究藥物國內外新藥臨床申請至獲得生產許可過程中早期和晚期臨床研發(fā)階段與醫(yī)學相關的設計、執(zhí)行、監(jiān)查、分析和報告,并且負責參與腫瘤領域一項多項產品生命周期的研發(fā)策略制定。
具體如下:
1、負責腫瘤領域相應產品的國內外臨床開發(fā)策略;
a)準備國內外藥政部門要求的臨床醫(yī)學文件及進行有效溝通;
b)設計臨床開發(fā)計劃和研究方案;
c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學數(shù)據;
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據;
e)參與藥物安全、藥政事務、臨床營運、數(shù)據管理和統(tǒng)計分析各職能部門的合作;
f)負責國內外科學會議的數(shù)據發(fā)表,如摘要、簡報、口頭報告等。
2、評價獲批腫瘤領域產品的新適應癥開發(fā)機會和風險并制定相應的臨床開發(fā)計劃;
3、參與并支持腫瘤領域各疾病領域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行;
4、參與并支持業(yè)務拓展團隊和臨床前相關技術團隊對腫瘤領域新藥靶點和后續(xù)新產品研發(fā)、引進、對外授權的探索和臨床醫(yī)學評估;
5、與外部衛(wèi)生機構組織的相關腫瘤領域專家進行有效溝通(如藥品審評中心、專家顧問會等)。
崗位職責:
負責腫瘤領域一項或多項自研究藥物國內外新藥臨床申請至獲得生產許可過程中早期和晚期臨床研發(fā)階段與醫(yī)學相關的設計、執(zhí)行、監(jiān)查、分析和報告,并且負責參與腫瘤領域一項多項產品生命周期的研發(fā)策略制定。
具體如下:
1、負責腫瘤領域相應產品的國內外臨床開發(fā)策略;
a)準備國內外藥政部門要求的臨床醫(yī)學文件及進行有效溝通;
b)設計臨床開發(fā)計劃和研究方案;
c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學數(shù)據;
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據;
e)參與藥物安全、藥政事務、臨床營運、數(shù)據管理和統(tǒng)計分析各職能部門的合作;
f)負責國內外科學會議的數(shù)據發(fā)表,如摘要、簡報、口頭報告等。
2、評價獲批腫瘤領域產品的新適應癥開發(fā)機會和風險并制定相應的臨床開發(fā)計劃;
3、參與并支持腫瘤領域各疾病領域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行;
4、參與并支持業(yè)務拓展團隊和臨床前相關技術團隊對腫瘤領域新藥靶點和后續(xù)新產品研發(fā)、引進、對外授權的探索和臨床醫(yī)學評估;
5、與外部衛(wèi)生機構組織的相關腫瘤領域專家進行有效溝通(如藥品審評中心、專家顧問會等)。
第2篇 臨床醫(yī)學總監(jiān)崗位職責
崗位職責:
1、負責藥物臨床實驗的全過程,包括方案制定、臨床試驗基地選擇、項目有效實施和質量控制等;
2、負責與cde審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源的溝通與交流,保障臨床研究的順利進行;
3、負責部門流程及制度建設、人員培訓和考核;
崗位要求:
1、碩士或以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè),臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先;熟悉藥物研究法規(guī);
2、具有5年以上臨床研究管理工作經驗;
3、具有優(yōu)秀的人際交流能力,能夠有效推動合作醫(yī)學單位的工作效率、保障工作質量;
4、具有良好的團隊組織及建設能力,能夠有效傳播公司文化。
第3篇 醫(yī)學副總監(jiān)崗位職責
醫(yī)學副總監(jiān) 能力要求:
a.教育/培訓背景:
臨床醫(yī)學碩士以上學歷;
b.知識/技能:
對中樞神經系統(tǒng)治療領域很了解,全面了解和掌握產品及相關的治療領域知識,學術能力強;
c.工作經歷:
3年以上相關治療領域的臨床工作經驗經驗,且2年有管理經驗者優(yōu)先考慮,中樞神經領域背景為優(yōu)。具有abmeeting等會議經驗優(yōu)先。
d.能力:
良好的市場醫(yī)學洞察意識和創(chuàng)造性思維;良好的溝通和學習能力敏捷性;
e.其他:
良好的英語聽說讀寫能力。 能力要求:
a.教育/培訓背景:
臨床醫(yī)學碩士以上學歷;
b.知識/技能:
對中樞神經系統(tǒng)治療領域很了解,全面了解和掌握產品及相關的治療領域知識,學術能力強;
c.工作經歷:
3年以上相關治療領域的臨床工作經驗經驗,且2年有管理經驗者優(yōu)先考慮,中樞神經領域背景為優(yōu)。具有abmeeting等會議經驗優(yōu)先。
d.能力:
良好的市場醫(yī)學洞察意識和創(chuàng)造性思維;良好的溝通和學習能力敏捷性;
e.其他:
良好的英語聽說讀寫能力。
