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第1篇 注冊(cè)主管崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、按照計(jì)劃按時(shí)開展公司產(chǎn)品的臨床工作，包括臨床過程中與相關(guān)醫(yī)院的外聯(lián)和協(xié)調(diào)，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床相關(guān)資料的編制、遞交、跟進(jìn)、歸檔；
3、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、遞交；
4、負(fù)責(zé)與各級(jí)藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)進(jìn)度的跟進(jìn)、效果及問題反饋；
5、了解國(guó)家食藥監(jiān)管部門的相應(yīng)法規(guī)及體外診斷試劑審評(píng)技術(shù)要求，與研發(fā)部門進(jìn)行溝通交流。
6、完成公司安排的其它工作。
職位要求
1.生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力；
3.有三年以上體外診斷試劑的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉二類和三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程，產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求：
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)
第2篇 法規(guī)注冊(cè)主管崗位職責(zé)
注冊(cè)法規(guī)主管 該職位將是診斷咨詢管理事務(wù)團(tuán)隊(duì)的一部分,直接向中國(guó)診斷咨詢管理事務(wù)經(jīng)理匯報(bào)。該人員將提供戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)支持,以確保在中國(guó)提交、注冊(cè)、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個(gè)高度積極和經(jīng)驗(yàn)豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團(tuán)隊(duì)在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個(gè)人貢獻(xiàn)者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經(jīng)驗(yàn),熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應(yīng)聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴密切合作。 該職位將是診斷咨詢管理事務(wù)團(tuán)隊(duì)的一部分,直接向中國(guó)診斷咨詢管理事務(wù)經(jīng)理匯報(bào)。該人員將提供戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)支持,以確保在中國(guó)提交、注冊(cè)、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個(gè)高度積極和經(jīng)驗(yàn)豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團(tuán)隊(duì)在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個(gè)人貢獻(xiàn)者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經(jīng)驗(yàn),熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應(yīng)聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴密切合作。
第3篇 國(guó)際注冊(cè)主管崗位職責(zé)
國(guó)際注冊(cè)主管 萬(wàn)華普曼 萬(wàn)華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬(wàn)華普曼,萬(wàn)華普曼生物,萬(wàn)華普曼 崗位職責(zé):responsibility:
1. 在相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊(cè)文件
writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department head
2. 負(fù)責(zé)國(guó)外的相關(guān)登記注冊(cè)工作,如注冊(cè)、注冊(cè)更新和注冊(cè)延期等工作
in charge of registration related works in areas outside china, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc
3. 產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作,不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)和技能
launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;
4. 不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化
learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;
5. 部門總監(jiān)交給的其他任務(wù)
other tasks and works assigned by department director.
任職資格:requirement:
1. 相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷
bachelor degree or above with relevant field
2. 相關(guān)領(lǐng)域5年及以上工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
more than 5 years of working experience with related field, worked in pharmaceutical or medical device field is preferred;
3. 掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)知識(shí),豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration experience
4. 樂觀開朗,積極主動(dòng)。良好的溝通能力以及流利的英語(yǔ)口語(yǔ)和書面表達(dá)
open-minded, proactive, excellent communication skill and fluent english skill.
第4篇 會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)部的財(cái)務(wù)管理工作;
2、組織制定、完善財(cái)務(wù)管理制度及有關(guān)制度,并監(jiān)督執(zhí)行;
3、制定年度、季度、月度財(cái)務(wù)預(yù)算和計(jì)劃;
4、負(fù)責(zé)對(duì)歐盟稅務(wù)局聯(lián)絡(luò)、溝通工作。
任職資格:
1、acca考試過9門以上,持有acca證書;
2、3年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉歐盟金融行業(yè)財(cái)會(huì)、稅務(wù)、審計(jì)法規(guī)政策;
3、具備責(zé)任心,工作認(rèn)真、細(xì)致、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能承受一定的工作壓力;
4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神,具備較強(qiáng)的溝通和解決問題的能力;
5、過14門考試或有海外工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
第5篇 注冊(cè)造價(jià)師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)工程造價(jià)預(yù)結(jié)算成果文件的編制與審核。任職資格:1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,建筑、工民建、土木工程類相關(guān)專業(yè);2、3年以上土建相關(guān)領(lǐng)域施工工作經(jīng)驗(yàn),具有注冊(cè)造價(jià)工程師及高級(jí)以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價(jià)編制,熟練使用預(yù)算清單軟件,熟悉施工現(xiàn)場(chǎng)工作流程和環(huán)節(jié),了解市場(chǎng)工程造價(jià)信息及材料信息;4、富有責(zé)任心、事業(yè)心及團(tuán)隊(duì)合作精神。
第6篇 醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械注冊(cè)主管 新誠(chéng)生物 廣州新誠(chéng)生物科技有限公司,新誠(chéng)生物,星辰產(chǎn)學(xué)研,新誠(chéng) 職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究分析和導(dǎo)入,確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性;
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣品準(zhǔn)備與送檢;
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)與注冊(cè)工作;
4、 對(duì)公司產(chǎn)品適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施予以宣導(dǎo)、監(jiān)督和檢查;
5、 對(duì)產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營(yíng)銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題予以回答;
6、 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的工作。
要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 具有二年二類以上產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)歷;
3、 積極主動(dòng),具備良好的溝通表達(dá)和優(yōu)先的團(tuán)隊(duì)精神;
4、 思維活躍,思維清晰,具備良好的計(jì)劃執(zhí)行能力;
