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第1篇 研發(fā)項目主管崗位職責
研發(fā)項目主管 西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司 西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司,遠大德天,遠大德 1、負責研發(fā)的項目管理,并及時與相關人員進行溝通協調;
2、協助研發(fā)項目總監(jiān)的工作
3、協助研發(fā)項目總監(jiān)進行項目可行性評估并提出研究方案,協助完成項目評估及與,預案的起草;
4、負責協調各研究單位管理研究資料,總監(jiān)報告撰寫等工作
5、上級交辦的其他任務。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業(yè);
2、熟悉研發(fā)項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經歷,尤其具有制劑工藝的開發(fā)經歷;
3、熟悉新藥政策法規(guī)與相關技術指導原則,能解決新藥研發(fā)過程中的處方工藝問題;
3、能承擔制劑處方開發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務,具有較強的處方篩選及工藝設計能力;
4、熟練閱讀專業(yè)英文文獻。善于總結與創(chuàng)新,熟悉目前國內外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢。
5、熱愛本職崗位,責任心強,有上進心。
第2篇 產品研發(fā)項目主管崗位職責
快診產品研發(fā)項目主管 1.組織搜索產品技術信息,對產品研發(fā)可行性進行研究,指導研發(fā)項目負責人或研發(fā)技術人員制定項目的開發(fā)計劃及實驗方案;
2.組織溝通項目開發(fā)過程中的設計確認過程,確保產品符合設計輸入和顧客要求。
3.根據項目進程,負責督促新產品研發(fā)計劃的執(zhí)行,并保證每個研發(fā)階段目標的按時完成,同時需對組內人員進行日常工作指導。
4.負責對小組人員的工作進行考核,并提出改進建議與要求,培養(yǎng)下屬不斷改善工作績效的能力。
5.根據公司發(fā)展要求和計劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃,分解并組織實施。
6.組織產品原料的資料收集,篩選及對已有原料的備份,對原有產品進行優(yōu)化及維護。
7.組織新產品和改進產品的發(fā)樣評估,協助完成臨床實驗。
8.組織產品技術轉移(transfer),編寫產品開發(fā)過程中的design control各階段研發(fā)文件和技術轉移文檔,并協助生產技術部進行工藝改進和解決生產中的技術問題。
9.協助市場部、產品管理部以及注冊部完成新產品涉及報批,注冊,說明書,綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準備,并對其中的技術問題進行有效的解答和處理。
10.協助投訴問題解決,為其他相關部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術支持,協助完成相關技術問題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求。
11.組織和負責管理區(qū)域內的5s和ehs工作;按要求組織并完成各種內外部審核,應對及后續(xù)糾正,整改和改進工作。
完成上級臨時交辦的任務。 1.組織搜索產品技術信息,對產品研發(fā)可行性進行研究,指導研發(fā)項目負責人或研發(fā)技術人員制定項目的開發(fā)計劃及實驗方案;
2.組織溝通項目開發(fā)過程中的設計確認過程,確保產品符合設計輸入和顧客要求。
3.根據項目進程,負責督促新產品研發(fā)計劃的執(zhí)行,并保證每個研發(fā)階段目標的按時完成,同時需對組內人員進行日常工作指導。
4.負責對小組人員的工作進行考核,并提出改進建議與要求,培養(yǎng)下屬不斷改善工作績效的能力。
5.根據公司發(fā)展要求和計劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃,分解并組織實施。
6.組織產品原料的資料收集,篩選及對已有原料的備份,對原有產品進行優(yōu)化及維護。
7.組織新產品和改進產品的發(fā)樣評估,協助完成臨床實驗。
8.組織產品技術轉移(transfer),編寫產品開發(fā)過程中的design control各階段研發(fā)文件和技術轉移文檔,并協助生產技術部進行工藝改進和解決生產中的技術問題。
9.協助市場部、產品管理部以及注冊部完成新產品涉及報批,注冊,說明書,綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準備,并對其中的技術問題進行有效的解答和處理。
10.協助投訴問題解決,為其他相關部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術支持,協助完成相關技術問題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求。
11.組織和負責管理區(qū)域內的5s和ehs工作;按要求組織并完成各種內外部審核,應對及后續(xù)糾正,整改和改進工作。
完成上級臨時交辦的任務。
