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第1篇 醫(yī)療器械管理崗位職責任職要求
職責描述:
1、了解國內外新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)標準和國家標準等;
2、掌握所負責產品的相關知識，保證與公司內、外部溝通中的專業(yè)性;
3、負責公司產品質量追蹤及不良事件處理;
4、負責藥監(jiān)體系審核相關工作，藥監(jiān)部門相關質量報表填寫等;
5、協(xié)助公司產品的標簽、說明書等更新，要求符合國藥局相關規(guī)定;
6、協(xié)助公司醫(yī)療器械產品在國內的注冊及商標申請事宜;
7、負責相關資料的備份歸檔和保密工作;
8、其他領導交辦的相關法規(guī)事務。
任職要求:
1、大專及以上學歷;醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
2、具有2年以上醫(yī)療器械質量管理相關工作經驗，熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先考慮;
3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識;
4、了解醫(yī)療器械產品注冊流程及相關政府事務部門工作流程;
5、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
醫(yī)療器械管理崗位
第2篇 醫(yī)療器械庫房管理人員崗位職責內容
1.管庫人員在科長的領導下,負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應。
2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經常和科室保持聯(lián)系,解決存在的問題。
3.對消耗物品一季度盤點一次,半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次,發(fā)現(xiàn)問題及時檢查,保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領數(shù)為基礎,按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補發(fā),補發(fā)報據貨源情況,如手套、縫線、*光膠片等,到貨后便及時通知領取。
5.庫房管理人員根據當月和各科填寫的請領單及庫存情況認真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫清廠家,經查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。
6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質量等)在二日內向采購人員提出,由采購人員對外交涉。
7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報,避免影響搶救工作。
8.對庫存器材要妥善保管,經常檢查,定期清倉,隨時掌握數(shù)量、質量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報,提出處理意見,解決后向院匯報處理結果。
9.對收舊、報廢物品要根據修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)。科室需增加基數(shù)時應寫報告,經領導指示后方可增補發(fā)放。
10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種,為臨床提供市場情況。
11.年終填寫原、收、付、存表,詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結。
12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經許可不得進入庫房。庫房內不許存放私人物品,禁止庫房內吸煙和存放易燃物品。
第3篇 醫(yī)療器械生產管理崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產管理崗位職責
崗位職責:
(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;
(2)協(xié)助qa經理進行gmp體系文件的建立;
(3)負責公司產品生產現(xiàn)場的質量控制，確保生產過程符合gmp要求。
任職要求:
(1)全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關專業(yè);
(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關知識，參與過gmp認證者優(yōu)先。
(3)熟練使用試驗儀器，準確進行數(shù)據分析;
(4)有較強的數(shù)據分析能力及邏輯分析能力;
(5)大中型生物制藥企業(yè)qa相關崗位1年以上工作經驗，條件良好的皆可
醫(yī)療器械生產管理崗位
第4篇 醫(yī)療器械銷售管理崗位職責
崗位職責:
1、承擔轄區(qū)內新品銷售任務指標、客戶開發(fā)指標;
2、根據銷售部各省份工作計劃,開展分管地區(qū)產品推廣、客戶開發(fā)、樣板點建設;
3、負責轄區(qū)內代理商及客戶產品知識、市場政策培訓工作;
4、負責產品臨床服務工作,收集臨床信息,為產品升級換代提供數(shù)據支持;
5、協(xié)助處理產品質量問題及售后服務工作,向客戶提供技術支持服務;
6、負責醫(yī)院信息、競爭對手信息收集、產品調研等工作;
7、其他臨時工作
任職要求:
1、大專及以上學歷,醫(yī)學專業(yè)
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)市場工作經驗;
3、性格外向,溝通、協(xié)調能力強;
4、熱愛市場工作,喜歡挑戰(zhàn);
5、能適應出差
第5篇 醫(yī)療器械庫房管理人員崗位職責
1.管庫人員在科長的領導下，負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作，做醫(yī)療保健搶救器材的供應。
2.按照醫(yī)院規(guī)定，及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經常和科室保持聯(lián)系，解決存在的問題。
3.對消耗物品一季度盤點一次，半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次，發(fā)現(xiàn)問題及時檢查，保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領數(shù)為基礎，按庫存情況，在不影響各科正常工作情況下，酌情增減。一般情況不補發(fā)，補發(fā)報據貨源情況，如手套、縫線、x光膠片等，到貨后便及時通知領取。
5.庫房管理人員根據當月和各科填寫的請領單及庫存情況認真填寫采購單，書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量，特殊的要寫清廠家，經查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。
6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放，并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質量等)在二日內向采購人員提出，由采購人員對外交涉。
7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r：存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系，及時處理并做好記錄，特殊情況及時上報，避免影響搶救工作。
8.對庫存器材要妥善保管，經常檢查，定期清倉，隨時掌握數(shù)量、質量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報，提出處理意見，解決后向院匯報處理結果。
9.對收舊、報廢物品要根據修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)。科室需增加基數(shù)時應寫報告，經領導指示后方可增補發(fā)放。
10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種，為臨床提供市場情況。
11.年終填寫原、收、付、存表，詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結。
12.保持庫房整潔，保證陣物安全，存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經許可不得進入庫房。庫房內不許存放私人物品，禁止庫房內吸煙和存放易燃物品。
第6篇 醫(yī)療器械生產管理崗位職責
崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數(shù)據;
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第7篇 醫(yī)療器械管理崗位職責
職責描述:
1、按照產品的類別、理化性質和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)存儲,對因儲存保管不當而發(fā)生的質量問題負責。
1、按安全、方便、節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛,五距規(guī)范,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。
2、按批正確記載產品進、出、存動態(tài),保證賬貨相符。堅持動態(tài)復核,日記月清,月對季盤,并及時分析、反饋產品結構及進銷情況。
3、做好在庫產品的效期管理工作,嚴格按“先產先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。
4、做好庫房溫濕度記錄工作。
5、自覺學習倉儲保管業(yè)務知識,提高保管工作技能。
6、做好養(yǎng)護工作,發(fā)現(xiàn)質量有異,未確定合格前不應發(fā)貨。已通知停售產品不得發(fā)貨。
7、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產品,不錯不漏,并做好復核記錄,不準憑白條、口述收發(fā)商品。
8、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因,逐級匯報、審批處理。
9、經常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒(側)放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業(yè)。
10、搬運和堆垛應嚴格遵守產品外包裝圖示圖標的要求,規(guī)范操作。怕壓產品控制堆放高度,定期翻垛。
任職要求:
1.具有2年以上的醫(yī)療器械倉管工作經驗及知識;
2. 熟練掌握出入庫作業(yè)及庫房管理的方法、規(guī)范及操作程序;
3. 熟悉倉庫管理制度及相關管理流程;
4. 懂電腦操作。
第8篇 醫(yī)療器械質量管理崗位職責任職要求
醫(yī)療器械質量管理崗位職責
崗位職責:
(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;
(2)協(xié)助qa經理進行gmp體系文件的建立;
(3)負責公司產品生產現(xiàn)場的質量控制，確保生產過程符合gmp要求。
任職要求:
(1)全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關專業(yè);
(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關知識，參與過gmp認證者優(yōu)先。
(3)熟練使用試驗儀器，準確進行數(shù)據分析;
(4)有較強的數(shù)據分析能力及邏輯分析能力;
(5)大中型生物制藥企業(yè)qa相關崗位1年以上工作經驗，條件良好的皆可
醫(yī)療器械質量管理崗位
第9篇 醫(yī)療器械銷售管理崗位職責任職要求
職責描述:
1.協(xié)助、組織、培訓區(qū)域內經銷商開拓市場，包括拜訪重點客戶、開拓目標客戶等，以實現(xiàn)區(qū)域銷售目標;
2.向區(qū)域內各級客戶傳達銷售政策，并參與、指導、監(jiān)督其執(zhí)行，以確保公司各項銷售政策得以快速落實;
3.開發(fā)、維護所轄區(qū)域銷售渠道資源(經銷商與代理商)和醫(yī)院等終端客戶資源;
4.負責區(qū)域內市場的各類醫(yī)療產品需求信息主要競爭對手各類市場信息收集上報工作，以確保公司決策層有更加迅速、真實的信息依據;
5.協(xié)調與配合市場部門組織展會、學術會議與新產品上市推廣活動;
6.配合商務部和財務部，協(xié)調銷售貨款回收和貨品發(fā)運等。
崗位要求:
(具備醫(yī)院信息系統(tǒng)銷售經驗優(yōu)先-his，lis， parks， iwis)
1. 大?；蛞陨蠈W歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學等相關專業(yè)優(yōu)先;
2.至少3年醫(yī)療儀器(如檢驗， icu類等， eg，血氣分析儀，呼吸機，麻醉機，監(jiān)護儀等)銷售經歷，有市場渠道銷售資源和終端客戶資源開發(fā)、維護經驗;
3.優(yōu)秀的市場分析判斷能力和反應能力，能夠獨立開拓市場;
4.有較強語言表達、溝通及綜合能力，.熟練的計算機操作，可以進行相關產品及應用技術的專業(yè)介紹及演講;
5.有良好的人際溝通能力和團隊協(xié)作精神;
6.富有激情，能承受工作壓力，能適應出差
醫(yī)療器械銷售管理崗位
第10篇 醫(yī)療器械質量管理崗位職責
崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數(shù)據;
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景;
