第1篇 安全事務(wù)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
安全事務(wù)經(jīng)理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
依據(jù)nmpa/fda/ich/gvp等法律法規(guī)、指南及公司sop要求進行個例報告的醫(yī)學(xué)評審，如醫(yī)學(xué)編碼、不良反應(yīng)的嚴重性、預(yù)期性、因果關(guān)系評估、醫(yī)學(xué)評審意見等。需要時對個例報告數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性進行質(zhì)量控制。
對上市前和上市后藥品的藥物警戒相關(guān)文檔或章節(jié)提供醫(yī)學(xué)支持，如研究者手冊、臨床研究方案、藥品說明書、合作伙伴協(xié)議等。
撰寫審閱周期性報告，包含但不限于dsur、psur等。
按照公司相關(guān)sop和法律法規(guī)要求，監(jiān)測完善相關(guān)負責(zé)產(chǎn)品的安全性檔案。掌握相關(guān)治療領(lǐng)域產(chǎn)品的專業(yè)知識。
在藥品安全性信息基礎(chǔ)上，識別、確認和評估風(fēng)險信號，及早發(fā)現(xiàn)所負責(zé)藥品的新風(fēng)險或已知風(fēng)險的新變化。根據(jù)需要制定風(fēng)險管理計劃。
在直線經(jīng)理協(xié)助下，和其他相關(guān)職能部門制定藥品重點監(jiān)測方案并實施。
回復(fù)監(jiān)管機構(gòu)藥物警戒相關(guān)質(zhì)詢。
必要時聯(lián)合內(nèi)部、外部醫(yī)學(xué)專家以獲得更豐富的醫(yī)學(xué)意見。
撰寫及審閱與協(xié)議伙伴簽訂的藥物警戒協(xié)議或者合同。參加和協(xié)議伙伴的定期會議。
參與或支持公司內(nèi)部及監(jiān)管機構(gòu)稽查、檢查。
撰寫審閱藥物警戒相關(guān)sop或章節(jié)。
任職資格:
本科及以上學(xué)歷，3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有臨床經(jīng)驗、藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先
熟悉cnda、ich及國際主要市場監(jiān)管機構(gòu)如fda/ema相關(guān)法規(guī)指南
能高效撰寫和審閱高質(zhì)量復(fù)雜文檔，如臨床研究方案藥物警戒部分/dsur/psur/rmp等
有藥物安全數(shù)據(jù)庫使用經(jīng)驗，如argus優(yōu)先
善于學(xué)習(xí)，有責(zé)任心。有較強的溝通能力、分析能力，倡導(dǎo)團隊合作精神，同時有較強的問題解決能力
英文讀寫熟練，計算機office等應(yīng)用軟件熟練
安全事務(wù)經(jīng)理崗位
第2篇 安全事務(wù)經(jīng)理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、建立與維護與上海市、區(qū)各級互聯(lián)網(wǎng)及文化行業(yè)監(jiān)管部門的關(guān)系,結(jié)合行業(yè)監(jiān)管政策,洞悉產(chǎn)品運營風(fēng)險并提出解決方案;
2、對內(nèi)協(xié)調(diào)相關(guān)部門,做好內(nèi)容審核,配合完成產(chǎn)品的順利發(fā)布。
任職資格:
1、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管政府部門,或者大中型企業(yè)的政府事務(wù)崗位有3年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、對互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)或咨詢行業(yè)或安全行業(yè)有獨到認識,對互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)發(fā)展趨勢有良好認知;
3、熟悉文化執(zhí)法、網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容監(jiān)管、工商執(zhí)法等工作的流程與法律法規(guī);
4、為人嚴謹細致,學(xué)習(xí)能力強,優(yōu)秀的人際交往和溝通協(xié)調(diào)能力。
第3篇 安全事務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)工程技術(shù)、安全管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及公司安全質(zhì)量相關(guān)制度。
2、負責(zé)督促各項目公司進行隱蔽驗收攝像及建檔工作;
3、指導(dǎo)、協(xié)助各公司按照區(qū)域公司制度要求規(guī)范管理;
4、建立健全安全、質(zhì)量、環(huán)境等管理制度;
5、定期組織開展安全應(yīng)急預(yù)案演練工作;
6、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織召開質(zhì)量、安全工作會議,組織員工進行質(zhì)量、安全培訓(xùn);
7、在公司領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下定期組織對質(zhì)量、安全、治安保衛(wèi)工作等進行檢查考核,督促各公司落實隱患排查整改;
8、參與各公司產(chǎn)品質(zhì)量、人身傷亡和重大機械設(shè)備事故、火災(zāi)及交通事故等事故調(diào)查、分析和處理,負責(zé)各類事故的統(tǒng)計、分析和上報;
9、指導(dǎo)、監(jiān)督制度、工作流程、細則在部門內(nèi)落地執(zhí)行;
10、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,土木工程相關(guān)專業(yè)。
2、8年及以上建筑工程及質(zhì)量安全相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、具備土木工程、安全工程、應(yīng)急管理相關(guān)知識。
4、有豐富的質(zhì)量管理、安全管理工作經(jīng)驗。有監(jiān)理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
