第1篇 不合格管理制度
1概述
對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理,防止不合格再次出現(xiàn)。
2職責(zé)
2.1品控部負(fù)責(zé)不合格的管理。
2.2有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正措施,品控部負(fù)責(zé)跟蹤驗證。
2.3不合格范圍:
a.產(chǎn)品不合格,包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格;
b.工作不合格:包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。
3本公司通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。
4產(chǎn)品不合格的處理
4.1不合格品由品控部負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告公司領(lǐng)導(dǎo)。
4.2責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。
4.3品控部組織質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審,分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
4.4對不合格半成品一般采取以下措施:
a.返工;
b.報廢。
4.5對原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施:
a.退貨;
b.報廢。
4.6對不合格的源水要停用。
4.7對不合格成品要進(jìn)行報廢。
5、責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,品控部進(jìn)行跟蹤驗證。
6、工作不合格的處理
a.有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報告質(zhì)檢科,填寫不合格通知單交責(zé)任部門。
b.責(zé)任部門調(diào)查分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
c.責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,品控部進(jìn)行跟蹤驗證。
7總經(jīng)理酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。
第2篇 檢測結(jié)果不合格管理制度
檢測結(jié)果不合格管理制度
一、實驗室及全體員工應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，公正檢測獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時，嚴(yán)格執(zhí)行本管理制度。
二、當(dāng)樣品所檢項目結(jié)果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)慎重對待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確儀器設(shè)備運行是否正常試驗過程是否符合規(guī)范要求確認(rèn)正確無誤后上報實驗室負(fù)責(zé)人。
三、實驗室負(fù)責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下，應(yīng)及時另行安排其他人員進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時，應(yīng)在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關(guān)單位按不合格品處理，并跟蹤處理結(jié)果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關(guān)的影像資料，相關(guān)參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結(jié)果不合格報告應(yīng)單獨建立檢測結(jié)果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應(yīng)包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。
五、每年不合格項目臺帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
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第3篇 不合格獸藥管理制度
不合格獸藥管理制度
1、獸藥是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格獸藥的控制管理，嚴(yán)防不合格獸藥進(jìn)入或流出本**中心，確保消費者用藥安全，特制定本制度。
2、質(zhì)量管理部是**中心負(fù)責(zé)對不合格獸藥實行有效控制管理的機構(gòu)；
3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的獸藥，均屬不合格獸藥，包括：
3.1定量檢測（即含量測定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；
3.2定性檢測（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；
3.3細(xì)菌檢測（即微生物測定）結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥；
3.4獸藥包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。
4、在獸藥入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)存放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，報質(zhì)量管理部門，同時填寫有關(guān)單據(jù)，通知財務(wù)部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理方法。
5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)出具獸藥質(zhì)量報告書或不合格獸藥停銷通知單，及時通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部門立即停止出庫和銷售。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。
6、獸藥養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。
7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時，**中心應(yīng)立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格品，并將不合格品移入不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，等待處理。
8、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報廢和銷毀。
8.1不合格獸藥的報損、銷毀由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門提出申請，填報不合格獸藥報損表及審批表等；
8.2不合格獸藥銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。
9、對質(zhì)量不合格的獸藥，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正／預(yù)防措施。
10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理；造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。
11、**中心驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核員對不合格獸藥的情況，應(yīng)按**中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向**中心質(zhì)量管理部報告，重大不合格獸藥事件應(yīng)隨時上報。
12、應(yīng)按**中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定，認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄，記錄妥善保存三年。
13、不合格獸藥管理的具體程序按**中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。
第4篇 不合格品管理制度
不合格品管理制度（一）
1、化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報主管領(lǐng)導(dǎo)，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。
2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的不合格品，化驗員填寫“檢驗報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。
4、出現(xiàn)不合格成品時，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗，合格后入產(chǎn)成品庫存放。
5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗報告。
存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識，并隔離放置。
不合格品管理制度（二）
一、目的
加強對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
二、適用范圍
適用于對公司內(nèi)的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的不合格的控制和處理。
三、職責(zé)
1、食品安全小組，
1）負(fù)責(zé)原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)制定，并負(fù)責(zé)對公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的最終解釋；
2）理化或微生物指標(biāo)不符合要求的產(chǎn)品，如有必要小組需共同與質(zhì)監(jiān)部進(jìn)行評審；
2、質(zhì)檢部門
1）負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作；
2）保存不合格品的檢測記錄；
3）核實處理決定的執(zhí)行情況；
3、各生產(chǎn)車間
1）執(zhí)行質(zhì)檢部門處理決定；
2）負(fù)責(zé)不合格原輔材料及產(chǎn)品的隔離、存放過程中的標(biāo)識、退貨和銷毀；
3）制訂糾正預(yù)防措施并組織實施；
4、倉庫
1）負(fù)責(zé)對不合格原輔材料的退貨；
2）負(fù)責(zé)向供方轉(zhuǎn)達(dá)不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定；
3）負(fù)責(zé)索取供方產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和證件。
